Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 574

Navodila za uporabo sistema mitralne zaklopke TENDYNE
Možni neželeni dogodki
Neželeni učinki, ki so lahko povezani z uporabo mitralne
zaklopke Tendyne, so med drugim:
Alergijska reakcija
•
• Anemija
Aortna insuficienca
•
• Atrijska ali ventrikularna poškodba,
• Bolečina
Defekt atriajskega septuma (posledica mitralne
•
valvuloplastike, če se opravi)
• Disekcija obročka
• Disfunkcija bioprotetične zaklopke,
• Draženje, striktura ali perforacija požiralnika
Embolija (zrak, krvni strdek, kalcij, tkivo itd.)
•
• Embolija pripomočka
Endokarditis
•
• Erozija, premik ali zamašitev pripomočka
• Hematom
Hemoliza
•
• Hipotenzija
Izguba krvi, ki lahko zahteva transfuzijo
•
• Ledvična insuficienca ali odpoved
• Miokardni infarkt
• Možganska kap ali prehodna ishemična ataka
• Napaka v prevodnosti, ki morda zahteva s srčni
spodbujevalnik
• Neželena reakcija na anestezijo
• Neželeni odziv na tujek
Neželeni učinki, ki so lahko povezani z uporabo
•
mitralne zaklopke Tendyne, so med drugim:
• Obstrukcija
Odpoved jeter
•
• Odziv na tujek
Okužba/sepsa
•
• Paravalvularno puščanje
Perforacija srca
•
• Perikardialni izliv/tamponada
• Plevralni izliv
• Pljučna embolija
• Pljučna hipertenzija
TM
• Poslabšanje mitralne regurgitacije (MR)
Poškodba mitralne zaklopke
•
• Poškodbe srčnega tkiva in/ali struktur
Povišana telesna temperatura,
•
• Prolaps/stenoza mitralne zaklopke
• Raztrganje ali poškodba pripomočka
Ruptura listov, hord, papilarne mišice ali
•
prekata (posledica valvuloplastike, če se opravi)
Smrt
•
• Srčna aritmija, atrijska ali ventrikularna
• Srčni zastoj
Srčno popuščanje, novo ali poslabšanje
•
obstoječega
• Težave z dihanjem, insuficienca ali odpoved
• Tromboza pripomočka,
• Zapleti s krvavitvijo
Zapleti z ožiljem in dostopom
•
• Zmanjšana funkcija levega prekata in/ali
minutnega volumna srca
Pakiranje
8.1. Sterilno
Zaklopka je ob dobavi sterilna in apirogena samo za
enkratno uporabo. Zaklopka je sterilizirana in shranjena
v raztopini glutaraldehida zaradi ohranjanja sestavin iz
prašičjega tkiva. Zaklopka je dobavljena v posodi za
shranjevanje z navojnim pokrovčkom in tesnilom, ki ju ni
možno odpreti brez vidnih poškodb.
Apikalna blazinica je ob dobavi sterilna in apirogena
samo za enkratno uporabo. Apikalna blazinica je
sterilizirana s plinom etilenoksidom.
Sistem za nalaganje Tendyne™, uvajalni sistem Tendyne,
sistem za pozicioniranje blazinice Tendyne in sistem za
odstranjevanje Tendyne so ob dobavi sterilni samo za
enkratno uporabo. Sterilizirani so s plinom
etilenoksidom.
Dodatni sestavni deli sistema, ki so ob dobavi sterilni in
so za enkratno uporabo so sestavni deli stojala Tendyne
(kotna sponka, vrtljiva sponka, glava vrtljive sponke,
spodnja sponka za nalaganje, rebrasti vijaki), 1-potni in
3-potni ventil, hemostatski nastavek, ventil po Tuohy-
Borstu, cevka za odvod žepa zraka v zaklopki, sklop za
spiranje priveza, privez za preverjanje, podaljšek, sponka
Stran 574 od 740