Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 5

TM
IFU, TENDYNE Mitral Valve System Page 5 of 740
EN: English
WARNING: Read all instructions carefully. Failure to follow these instructions, warnings, and precautions may lead to
device damage or patient injury. Use of the Tendyne™ Mitral Valve System is restricted to those physicians who have
undergone training on the use of this product. The implanting physician should be experienced in transapical
procedures.
‫اﻟﻠﻐﺔ اﻟﻌرﺑﯾﺔ‬ AR
:
‫ﻣرﯾض. ﯾﻘﺗﺻر‬ ‫ﺗﺣذﯾر: اﻗرأ ﺟﻣﯾﻊ اﻹرﺷﺎدات ﺑﻌﻧﺎﯾﺔ. ﻋدم اﺗﺑﺎع ھذه اﻹرﺷﺎدات واﻟﺗﺣذﯾرات واﻻﺣﺗﯾﺎطﺎت ﻗد ﯾؤدي إﻟﻰ ﺗﻠف اﻟﺟﮭﺎز أو ﯾﺗﺳﺑب ﻓﻲ إﺻﺎﺑﺔ اﻟ‬
‫ﻋﻠﻰ اﻷطﺑﺎء اﻟذﯾن ﺗﻠﻘوا ﺗدرﯾ ﺑ ً ﺎ ﻋﻠﻰ اﺳﺗﺧدام ھذا اﻟﻣﻧﺗﺞ. ﯾﺟب أن ﯾﻛون اﻟطﺑﯾب اﻟذي ﺳﯾﺟري ﻋﻣﻠﯾﺔ اﻟزرع‬ ‫اﺳﺗﺧدام ﻧظﺎم اﻟﺻﻣﺎم اﻟﻣﺗراﻟﻲ‬
Tendyne™
.‫ﺧﺑﯾر ً ا ﺑﺎﻹﺟراءات اﻟﺗﻲ ﺗﺗطﻠب إﺣداث ﺷﻖ ﺑﺻدر اﻟﻣرﯾض‬
BG: Български
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Прочетете внимателно всички инструкции. Неспазването на тези инструкции,
предупреждения и предпазни мерки може да доведе до повреда на устройството или до нараняване на
пациента. Използването на системата за митрална клапа Tendyne™ е ограничено и е само за лекари, които са
преминали обучение за употребата на този продукт. Имплантиращият го лекар трябва да има опит с
трансапикални процедури.
HR: Hrvatski
UPOZORENJE: Pažljivo pročitajte sve upute. Nepoštivanje navedenih uputa, upozorenja i mjera opreza može dovesti do
oštećenja proizvoda ili ozljede pacijenta. Uporaba sustava mitralnog zaliska Tendyne™ ograničena je na one liječnike
koji su prošli obuku o uporabi ovog proizvoda. Liječnik koji ugrađuje implantat treba imati iskustva s transapikalnim
zahvatima.
CS: Čeština
VAROVÁNÍ: Pečlivě si prostudujte všechny pokyny. Nedodržení těchto pokynů, varování a bezpečnostních opatření
může vést k poškození prostředku nebo poranění pacienta. Použití systému mitrální chlopně Tendyne™ je omezeno na
lékaře, kteří podstoupili školení v použití tohoto produktu. Implantující lékař by měl mít zkušenosti s transapikálními
zákroky.
DA: Dansk
ADVARSEL: Læs alle instruktioner grundigt. Hvis disse instruktioner, advarsler og forholdsregler ikke følges, kan det
medføre skade på enheden eller patienten. Tendyne™ mitralklapsystemet må kun anvendes af læger, der har
gennemgået uddannelse i brugen af produktet. Den læge, der udfører implantationen, bør have erfaring med
transapikale indgreb.
NL: Nederlands
WAARSCHUWING: Lees alle instructies zorgvuldig door. Het hulpmiddel kan mogelijk beschadigd raken of de patiënt
kan mogelijk letsel oplopen als deze instructies, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen niet worden opgevolgd. Het
Tendyne™-mitralisklepsysteem mag uitsluitend worden gebruikt door artsen die zijn opgeleid in het gebruik van dit
product. De uitvoerend arts moet ervaring hebben met transapicale ingrepen.