Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 664

Patientrådgivning
Riskerna och fördelarna med långsiktig
trombocytaggregationshämmande behandling eller
antikoagulantiabehandling ska övervägas. Långsiktig
antikoagulantiabehandling, om den inte är
kontraindicerad, rekommenderas för alla patienter med
bioprotetiska hjärtklaffar som har riskfaktorer för
tromboemboli. Patienter med bioproteser som
genomgår tandvårdsprocedurer som omfattar
manipulering av tandköttsvävnad eller tändernas
periapikala region eller perforation av munslemhinnan
ska få profylaktisk antibiotikabehandling mot
endokardit.
Kassering
Kassera allt förpackningsmaterial på lämpligt sätt.
Införingssystem, laddningssystem, placeringssystem för
dyna, utdragningssystem och andra komponenter ska
kasseras enligt vedertagna metoder för hantering av
miljöfarligt fast avfall.
Explanterad klaff
En explanterad klaff kan placeras i ett lämpligt
histologiskt fixativ, såsom 10 % neutralt, buffrat
formalin eller 2 % glutaraldehyd, och returneras för
analys. Kontakta Abbott för att begära ett
explanteringskit.
Patientregistrering
Ett registreringsformulär för medicinteknisk enhet och
returkuvert medföljer varje enhet. Fyll i
identifieringskortet som bifogas med
registreringsformuläret för medicinsk enhet och ge det
till patienten. Efter implantationen ska du fylla i all
efterfrågad information och returnera
originalformuläret till Abbott. Spårning av tillverkare är
obligatoriskt i vissa länder. Bortse från förfrågningar om
patientinformation om dessa bryter mot lokala rättsliga
eller regulatoriska krav på patientsekretess.
Bruksanvisning, TENDYNETM-mitralisklaffsystem
GARANTIFRISKRIVNING OCH
ÅTGÄRDSBEGRÄNSNING
Abbott Medical har vidtagit rimliga
försiktighetsåtgärder vid tillverkningen av denna
enhet, emellertid kan flertalet faktorer utanför Abbott
Medicals kontroll påverka den här enheten och
resultaten som erhålls från dess användning. ABBOTT
MEDICAL GÖR DÄRFÖR INGA UTFÄSTELSER AVSEENDE
DENNA ENHET OCH FRISKRIVER SIG UTTRYCKLIGEN
FRÅN ALLA GARANTIER, VARE SIG UTTRYCKLIGA ELLER
UNDERFÖRSTÅDDA ENLIGT LAG ELLER ANNAT,
INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSAT TILL, ALLA
UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER OM SÄLJBARHET ELLER
LÄMPLIGHET FÖR ETT SÄRSKILT ÄNDAMÅL. ABBOTT
MEDICAL HAR INGET ANSVAR GENTEMOT NÅGON
FYSISK ELLER JURIDISK PERSON AVSEENDE
OFÖRUTSEDDA ELLER INDIREKTA FÖRLUSTER, SKADOR
ELLER UTGIFTER, SOM DIREKT ELLER INDIREKT
UPPSTÅR GENOM ANVÄNDNINGEN AV DENNA ENHET.
INGEN PERSON HAR NÅGON SOM HELST BEHÖRIGHET
ATT TA PÅ SIG NÅGOT ANSVAR Å ABBOTT MEDICALS
VÄGNAR AVSEENDE DENNA ENHET ELLER ATT GÖRA
UTFÄSTELSER, PÅSTÅENDEN ELLER GARANTIER
AVSEENDE DENNA ENHET. De undantag och
begränsningar som framställs ovan är inte avsedda att
och ska inte tolkas på så sätt att de strider mot
obligatoriska bestämmelser i tillämplig lag. Om något
villkor i denna garantifriskrivning bedöms vara olagligt
eller overkställbart eller strida mot tillämplig lag av en
domstol i behörig jurisdiktion, påverkas inte giltigheten
av denna garantifriskrivnings övriga delar.
Beskrivningar och specifikationer i alla tryckta material
från Abbott Medical är endast avsedda att beskriva
enheten vid tillverkningstillfället i allmänhet och utgör
inte någon uttrycklig garanti.
ABBOTT MEDICAL ÄR INTE ANSVARIGT FÖR DIREKTA,
OFÖRUTSEDDA ELLER INDIREKTA FÖRLUSTER, SKADOR
ELLER UTGIFTER, SOM UPPSTÅR GENOM
ÅTERANVÄNDNING, BEARBETNING ELLER
OMSTERILISERING AV DENNA ENHET.
Immateriell egendom
™ anger ett registrerat varumärke som tillhör Abbott-
koncernen.
‡ anger ett registrerat tredjepartsvarumärke som tillhör
respektive ägare.
Pat. www.abbott.com/patents
© 2020 Abbott. Med ensamrätt.
Sida 664 av 740