Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 484

Instruções de utilização, sistema de válvula mitral TENDYNE
j. Seque a base da bancada, os postes da
bancada e o peso utilizando ar comprimido
ou um pano seco que não largue pêlos, até
as superfícies exteriores do dispositivo
estejam completamente limpas.
2. Instruções para limpeza numa máquina de
lavagem automática
a. Desmonte a bancada separando os dois (2)
postes da base (Figura 15).
b. Defina o ciclo de Pré-lavagem da máquina
para utilizar água da torneira fria durante
2 minutos.
c. Defina os seguintes ciclos da máquina de
lavagem:
Ciclo de lavagem: Pré-lavagem – Água
•
da torneira fria durante 2 minutos
Ciclo de lavagem: Lavagem – Água da
•
torneira aquecida (55,0 °C – 82,2 °C)
durante
2-10 minutos
Utilize um detergente alcalino
•
(Prolystica‡ Ultra Alkaline ou
detergente alcalino equivalente): de
acordo com as instruções do
fabricante do detergente
Ciclo de lavagem: Enxaguamento
•
neutralizante – Água da torneira
aquecida (25 ˚C) durante 5 minutos
Enxaguamento intermédio do ciclo de
•
lavagem – Água da torneira fria durante 4
minutos
Ciclo de lavagem: Secagem – 100°C,
•
durante um mínimo de 10 minutos.
Opcionalmente, seque manualmente
•
ao ar ou com um pano limpo,
descartável, absorvente e que não
largue pêlos.
3. Esterilização da bancada e do peso
Após a limpeza utilize a esterilização por vapor
pré-vácuo para esterilizar a bancada e o peso.
A tabela 2 indicada os valores mínimos
recomendados para a temperatura e o tempo
de exposição necessários para alcançar um
nível de garantia de esterilidade (SAL, Sterility
Assurance Level) de 10-6 através do método de
Pré-vácuo.
CUIDADO: Não utilize outros métodos de esterilização
(p. ex., óxido de etileno ou plasma de peróxido de
hidrogénio). Coloque cada componente em invólucros
individuais.
Tabela 2: Parâmetros de esterilização por vapor da
bancada e do peso
Parâmetros do ciclo
Método Temperatura
Opção 1:
Esterilização
134 °C
por vapor
pré-vácuo
Opção 2:
Esterilização
132 °C
por vapor
pré-vácuo
Opção 3:
Esterilização
121 °C
por vapor
pré-vácuo
CUIDADO: Não utilize a bancada ou o peso se detectar
danos.
11. Selecção do paciente e tratamento
Utilize técnicas de imagiologia padrão, tais como
a angiografia por tomografia computorizada (TC) e
ecocardiografia, para efectuar uma avaliação pré-
operatória das dimensões da válvula mitral nativa e do
ventrículo esquerdo do paciente para a selecção do
tamanho da válvula. A imagiologia por ecocardiografia
no momento do procedimento deve ser comparada com
as imagens obtidas anteriormente das dimensões do
anel ou do ventrículo esquerdo de modo a confirmar
definitivamente a selecção do tamanho da válvula.
Quando as dimensões da válvula mitral nativa e do
ventrículo esquerdo do paciente tiverem sido
TM
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Tempo de
Tempo
secagem
3 minutos 75 minutos
4 minutos 75 minutos
30 minutos 75 minutos