Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 116

Návod k použití, Systém mitrální chlopně TENDYNE
nežádoucí fyziologické účinky vzhledem k disipaci tepla
díky krvi proudící přes mitrální chlopeň.
POZOR: Chování při RF vyzařování se nestupňuje se
sílou statického pole. Zdravotnické prostředky, které
nevykazují detekovatelné zahřívání při jedné intenzitě
pole, mohou při jiné intenzitě pole vykazovat vysoké
hodnoty lokalizovaného zahřívání.
5.3 MR artefakty
V neklinickém testování zasahuje obrazový artefakt
způsobený prostředkem přibližně 0,9 cm od chlopně při
zobrazení za použití sekvence s gradient echo pulzy v 3 T
MR systému.
6. Omezení
Stav/onemocnění hrudníku znemožňující transapikální
přístup
7. Potenciální nežádoucí příhody
Nežádoucí příhody potenciálně spojené se systémem
mitrální chlopně Tendyne mohou zahrnovat, mimo jiné,
následující:
Alergickou reakci
•
Anémii
•
• Aortální insfucienci
Bolest
•
• Cévní komplikace nebo komplikace spojené se
vstupem
• Defekt síňového septa (v důsledku mitrální
valvuloplastiky, pokud je prováděna)
• Disekci anulu
• Dysfunkci bioprotetické chlopně
• Embolii (vzduch, koagulum, vápník, tkáň atd.)
Embolizaci prostředku
•
• Endokarditidu
• Erozi, migraci nebo malpozici prostředku
• Hematom
• Hemolýzu
Horečku
•
• Hypotenzi
TM
Strana 116 z 740
• Infarkt myokardu
Infekci/sepsi
•
Jaterní selhání
•
• Krvácivé komplikace
Mozkový infarkt nebo tranzitorní ischemickou
•
ataku
Natržení nebo poškození prostředku
•
• Nežádoucí reakci na cizí těleso
Nežádoucí reakci na anestezii
•
• Obstrukci
Paravalvulární leak
•
Perforaci srdce
•
• Perikardiální výpotek/tamponádu
Pleurální výpotek
•
• Plicní embolii
Plicní hypertenzi
•
• Podráždění, strikturu nebo perforaci jícnu
• Poranění mitrální chlopně
Poranění síní nebo komor
•
• Poškození srdeční tkáně a/nebo struktur
Prolaps/stenózu mitrální chlopně
•
• Převodnou vadu s nutností použití
kardiostimulátoru nebo bez něj
• Reakci na cizí těleso
Renální insuficienci nebo selhání
•
• Respirační problémy, insuficienci nebo selhání
• Rupturu cípu, šlašinky, papilárního svalu nebo
komory (v důsledku valvuloplastiky, pokud je
prováděna)
• Sníženou funkci LV a/nebo srdeční výdej
Srdeční arytmii, síňovou nebo komorovou
•
• Srdeční selhání, nové nebo zhoršení původního
Srdeční zástavu
•