Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 595

Instrucciones de uso, sistema de válvula mitral TENDYNE
1.2.4. Componentes reutilizables no estériles
El soporte Tendyne y el peso Tendyne se suministran sin
esterilizar y son reutilizables. Se deben limpiar y
esterilizar antes de cada uso. Siga las instrucciones de
limpieza y esterilización del apartado 10.14.
Figura 5. Soporte de carga Tendyne™
1. Base del soporte de carga
2. Poste izquierdo del soporte
3. Poste derecho del soporte
1.2.5. Componentes estériles Tendyne™
Los siguientes componentes adicionales del sistema se
suministran estériles para su uso en combinación con el
sistema de válvula mitral Tendyne: componentes del
soporte Tendyne (clip en ángulo, clip giratorio, cabezal
del clip giratorio, clip de carga inferior, tornillos
manuales), llaves de paso de 1 y 3 vías, adaptador de
hemostasis, válvula Tuohy-Borst, tubo de evacuación de
aire de los bolsillos de la válvula, conjunto de irrigación
del hilo, hilo de verificación, tubo de extensión, clip del
hilo y transductor de presión.
1.3. Sistema de recuperación Tendyne™
El sistema de recuperación Tendyne (figura 6) vuelve
a capturar y contrae la válvula para retirarla del cuerpo
durante el procedimiento si el tamaño o la posición final
en relación al anillo nativo no son óptimas.
TM
Figura 6. Sistema de recuperación Tendyne™
1. Conjunto de la herramienta de recuperación
2. Brida
3. Válvula Tuohy
4. Pasador de perforación del hilo
5. Conjunto del dilatador de recuperación
6. Varilla del conjunto de la herramienta de recuperación
7. Marcas de la escala
8. Conjunto de la vaina de recuperación
9. Función de retención de la brida
10. Placa delantera de recuperación
11. Accionador
12. Mecanismo de bloqueo de la barra deslizante
13. Tornillo manual inferior
14. Anillo de retención
15. Tornillo manual del anillo de retención
16. Juego de llaves Allen (no aparece)
17. Cortador de alambre aislado (no aparece)
18. Llave de paso de 1 vía (no aparece)
19. Tubo de extensión (no aparece)
2. Indicaciones
El sistema de válvula mitral Tendyne está indicado para
el tratamiento de la válvula mitral nativa sin
intervención previa en la válvula mitral en pacientes con
regurgitación de la válvula mitral grave o de moderada
a grave (grado de RM ≥3+), esperanza de vida menor de
5 años, fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI)
≥ 30 %, dimensión telediastólica ventricular izquierda
(DTDVI) ≤ 7,0 cm, que no tengan calcificación del anillo
mitral grave y que se consideren no aptos para la
reparación quirúrgica o sustitución por un equipo
cardiológico multidisciplinar, y que tengan:
Stran 595 od 740