Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 243

Mode d'emploi, Système de valve mitrale TENDYNE
14. Fixez le robinet d'arrêt 1 voie sur le capteur de
pression. Remettez la seringue sur le robinet
d'arrêt 1 voie.
15. Tenez le système verticalement et répétez la
procédure d'évacuation de l'air.
16. Une fois l'air évacué, mettez légèrement le
système sous pression, verrouillez le robinet
d'arrêt 1 voie puis retirez la seringue.
ATTENTION : ne soumettez pas le système TLS à
une pression excessive. Très peu de pression
est nécessaire.
17. Clipsez le capteur de pression dans le porte-
valve et placez le système sur une surface
plane. Raccordez le câble du capteur de
pression au câble d'interconnexion.
18. Ouvrez le robinet d'arrêt 1 voie à l'atmosphère
et procédez à la remise à zéro.
19. Une fois le système remis à zéro, fermez le
robinet d'arrêt 1 voie.
20. Vérifiez la préparation en attachant le poids au
système TLS à l'aide du filin de vérification.
Passez le guide dans la boucle nouée du filin
tressé. Placez la boucle du filin de vérification
autour de la rainure 0,9 kg (2 livres). Pesez et
serrez. Passez le guide du filin de vérification
dans le trou fileté situé sur la partie inférieure
du TLS jusqu'à ce que la tresse du filin soit
dégagée du TLS. Faites coulisser la languette de
la goupille du TLS pour coincer la tresse du filin.
Tenez le TLS par le fond et soulevez jusqu'à ce
que le poids ne soit plus sur la table.
Si le poids ne confirme pas un signal
acceptable, répétez une fois les étapes 7 à 12.
Si le poids ne confirme pas un signal acceptable
après une deuxième évacuation, mettez l'unité
au rebut et recommencez avec un nouveau
système.
Poids de 0,9 kg (2 livres) – moniteur de
pression 120 mmHg (+/- 15 mmHg)
21. Ôtez le filin de vérification en retirant la
languette coulissante afin de décoincer la
goupille du TLS, retirez le filin de vérification du
TLS et fixez le TLS à la poignée de
positionnement.
ATTENTION : assurez-vous que la goupille du
système TLS n'est pas engagée une fois le
système TLS fixé à la poignée de
positionnement. Si la goupille TLS est engagée,
elle peut interférer avec l'articulation de
TM
guidage en nitinol et risque d'endommager
la goupille.
10.5. Préparation de la poignée du système de mise
en place et du dilatateur repliable
1. Retirez le plateau stérile de l'emballage du
système de mise en place. Inspectez et retirez
le contenu sur la table stérile.
Figure 10 : Disposition des composants du plateau
stérile du système de mise en place Tendyne.
1. Gaine de mise en place
2. Aiguille d'introduction
3. Dilatateur repliable
4. Poignée de mise en place
5. Adaptateur de valve hémostatique
6. Tuohy-Borst avec rallonge
7. Robinet d'arrêt 1 voie
8. Robinet d'arrêt 3 voie
2. Fixez la valve hémostatique au port latéral de
la gaine de mise en place.
3. Fixez un robinet d'arrêt 3 voies au hub du
dilatateur repliable.
4. Retirez délicatement la protection du
dilatateur repliable.
5. Préparez une solution de contraste diluée
(30/70 solution de contraste/solution saline).
6. Remplissez un dispositif de gonflage de
ballonnet avec au moins 5 à 10 ml de solution
de contraste.
7. Fixez le dispositif de gonflage de ballonnet au
robinet d'arrêt 3 voies.
8. En utilisant les techniques standard de
préparation de ballonnet, préparez le
dilatateur repliable pour éliminer l'air et fermer
le robinet d'arrêt 3 voies.
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