Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 177

Gebruiksaanwijzing; TENDYNE
a. Demonteer de standaard door de twee (2)
standaarden van de basis te verwijderen
(afbeelding 15).
b. Stel het voorwasprogramma van de
wasmachine zo in, dat er 2 minuten lang
koud water wordt gebruikt.
c. Stel de wascycli als volgt in:
Wascyclus: Voorwassen – koud water,
•
2 minuten lang
• Wascyclus: Wassen – heet water
(55,0-82,2 °C), 2-10 minuten lang
Gebruik een alkalisch reinigingsmiddel
(Prolystica‡ Ultra Alkaline of een
soortgelijk alkalisch reinigingsmiddel)
en volg de instructies van de fabrikant
van het reinigingsmiddel
• Wascyclus: Neutraliserende
afspoelbeurt – warm water (25 °C),
5 minuten lang
• Wascyclus: Tussenspoelbeurt – koud
water, 4 minuten lang
Wascyclus: Drogen – 100 °C, minimaal
•
10 minuten lang
Laat de onderdelen eventueel
•
handmatig aan de lucht drogen of
droog ze af met een schoon,
absorberend, niet-pluizend
wegwerpdoekje
Steriliseer de standaard en het gewicht na het
reinigen Maak gebruik van
prevacuümstoomsterilisatie om de standaard
en het gewicht te steriliseren.
In tabel 2 vindt u de minimale aanbevolen
blootstellingstemperatuur en -tijd die nodig
zijn om een steriliteitsniveau (SAL, Sterility
Assurance Level) van 10-6 te bereiken met
behulp van de prevacuümmethode.
LET OP: Gebruik geen andere sterilisatiemethoden
(zoals ethyleenoxide of waterstofperoxidegasplasma).
Verpak alle onderdelen afzonderlijk.
TM
-mitralisklepsysteem
Tabel 2: Stoomsterilisatieparameters voor de standaard
en het gewicht
Methode
Optie 1:
Prevacuümstoom-
sterilisatie
Optie 2:
Prevacuümstoom-
sterilisatie
Optie 3:
Prevacuümstoom-
sterilisatie
LET OP: Gebruik de standaard of het gewicht niet als
u beschadiging opmerkt.
11. Selectie en behandeling van patiënten
Maak gebruik van standaard beeldvormingstechnieken,
zoals CT-angiografie (Computed Tomography) en
echocardiografie, om voorafgaand aan de operatie de
natieve mitralisklep van de patiënt te kunnen
beoordelen en de afmetingen van het linkerventrikel te
kunnen bepalen om de juiste klepmaat te kunnen
kiezen. Beeldvorming met behulp van echocardiografie
tijdens de procedure moet worden vergeleken met
eerdere beeldvorming voor de afmetingen van de
annulus en het linkerventrikel, zodat er kan worden
gecontroleerd of de juiste klepmaat is gekozen.
Raadpleeg tabel 3 voor een opsomming van beschikbare
Tendyne™-klepmaten, nadat de grootten van de
natuurlijke mitralisklep en linkerventrikel zijn
vastgesteld.
Tabel 3: Tendyne™-klepnummer en grootte van
natuurlijke annulusklep
Grootte van natuurlijke annulus
Klepmaat
29S (LP) 26,4
29L (LP) 26,4
33A (SP) 29,5
Pagina 177 van 740
Cyclusparameters
Temperatuur Tijd
134 °C 3
(273 °F) minuten
132 °C 4
(270 °F) minuten
121 °C 30
(250 °F) minuten
AP (mm) PER (mm)
29,5 101
29,5 110
33,2 96
Droogtijd
75
minuten
75
minuten
75
minuten
110
120
104