Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 657

13. Knacka på hylsan och laddningsröret för att
avlägsna eventuella luftbubblor som kan finnas
bakom ventilen efter laddningen. Spolningen
kan också slås på och av under detta moment
för att ersätta eventuell koksaltlösning under
borttagningen av laddningshandtaget.
Figure 21.
Tendyne™-införingssystem. Övre bilden: ovanifrån.
Nedre bilden: underifrån.
1. Tillbakadragningsknapp för hylsa – Knapp 3
2. Hållarretentionsknapp – Knapp 2
3. Tryckknapp för införing – Knapp 1
4. Övre justeringsfönster
5. Nedre justeringsfönster
14. Bekräfta att införingshandtagets
hylstillbakadragningsmekanism är korrekt
placerad genom att kontrollera det nedre
justeringsfönstret för att säkerställa att fliken
är centrerad. Justera förflyttning med
användning av tillbakadragningsknappen för
hylsa – Knapp 3 vid behov.
15. Bekräfta att tryckknappen för införing – Knapp
1 är vriden helt moturs.
OBS! Vrid inte mekanismen för kraftigt – det kan
skada den.
16. Anslut en Tuohy-Borst med sidoförlängning till
lueranslutningen på änden av
införingshandtaget och anslut sedan en 1-
vägskran på förlängningsröret på Tuohy-Borst-
ventilen.
17. Kontrollera att Tuohy-Borst-ventilen är öppen.
Inspektera ventilen noggrant vid fogen mellan
den flätade hållaren och nitinolledaren och
kontrollera att det inte finns några tecken på
skada.
VIKTIGT! Använd inte klaffen om det finns
några tecken på skada eller försämring.
18. För in hållaren genom införingshandtaget tills
hållarledaren kommer ut ur navet på
införingsverktyget och Tuohy-Borst-ventilen.
Bruksanvisning, TENDYNETM-mitralisklaffsystem
19. Upprätthåll spänningen på hållaren och anslut
införingshandtaget på laddningsröret så att
införingshandtaget är inriktat på rätt sätt med
laddningsröret. Kläm fast ena änden av
införingshandtaget i den roterande klämman -
Klämma 1.
Den svarta indikatorn på laddningsröret ska riktas
in med det övre justeringsfönstret.
20. Placera hållarledaren i retentionsöppningarna
på navet på införingshandtaget.
OBS! Fyra (4) till sex (6) tum (10 till 15
centimeter) av ledare ska vara i navet för
retention.
21. Kontrollera att alla luerkopplingar är åtdragna
och sitter säkert. Spola införingshandtaget med
koksaltlösning tills koksaltlösningen kommer ut
ur Tuohy-Borst-ventilen och 1-vägskranen.
Stäng Tuohy-Borst-ventilen och 1-vägskranen.
22. Ta bort fraktstaven från den kollaberbara
dilatatorn och spola dilatatorlumen med steril
koksaltlösning
23. Kontrollera att hållarretentionsknappen -
Knapp 2 inte är inkopplad med hållarledaren.
10.9. Förbereda för transapikala ingrepp
Klaffen ska implanteras med steril teknik med
transesofageal ekokardiografisk ledning.
Transtorakala ekokardiografiska och
fluoroskopiska avbildningsmodaliteter kan
användas.
VARNING! Denna produkt får endast användas av
läkare som har genomgått utbildning i
användning av TENDYNE™-mitralisklaffsystemet.
1. Förbered åtkomststället på bröstkorgen med
vedertagen teknik.
2. Bestäm korrekt bana från ventrikulära
myokardiet till mitralisklaffen med användning
av ekokardiografisk vägledning.
3. Bestäm korrekt apikalt åtkomstställe med
användning av transesofageal ekokardiografi.
Punktera myokardiet med introducernålen och
för in en standardmässig ledare på 0,89 mm.
Med ledaren i vänster kammare ska
introducernålen avlägsnas.
VARNING! Försök inte att föra in en helt eller
delvis tillbakadragen nål igen.
Sida 657 av 740