Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 279

GEBRAUCHSANWEISUNG, TENDYNE
Größen nativer Klappenanulus
Klappengröße
AP (mm)
33A (SP) 29,5
33B (SP) 29,5
33C (SP) 29,5
33S (SP & LP) 29,5
33M (SP & LP) 29,5
33L (SP) 29,5
35S (SP & LP) 31,4
35M (SP & LP) 31,4
35L (SP) 31,4
37S (SP & LP) 33,2
37M (SP & LP) 33,2
37L (SP) 33,2
39S (SP) 35,0
39M (SP) 35,0
41S (SP) 36,8
Die Untersuchung der Eignung des Patienten für die
Behandlung mit der Tendyne Mitralklappe und die
Bestimmung des zu implantierenden Klappenmodells
und der Klappengröße sollte auf einer 3D-Modellierung
der nativen Mitralklappe und dem linksventrikulären
Ausflusstrakt (LVOT) basieren, der durch die
Implantation der Ersatzklappe geschaffen wird.
HINWEIS: Die vor dem Eingriff durchzuführende
Bilderfassung und -auswertung der nativen
Mitralklappe des Patienten, der
zugrundeliegenden pathologischen Anatomie
und der Gefäßpositionen am Zugangssitus ist
unabdingbar. Zusätzlich ist eine präoperative
CT-Rekonstruktion mit geeigneter
Klappengrößensimulation für die Analyse des
PER (mm)
33,2 96 104
33,2 100 108
33,2 105 114
33,2 111 121
33,2 116 125
33,2 121 132
35,2 117 127
35,2 122 132
35,2 127 138
37,2 122 133
37,2 127 138
37,2 133 143
39,3 127 138
39,3 133 143
41,3 131 141
TM
Mitralklappensystem
Neu-LVOT-Bereichs von entscheidender
Wichtigkeit.
Die Untersuchung kann ergeben, dass eine begleitende
Mitralanuloplastie durchgeführt werden muss, um vor
der Implantation der Klappe die Plaque-Mobilität
sicherzustellen. In diesen Fällen können die
Standardtechniken der jeweiligen Einrichtung
angewendet werden.
Für die Bildgebung vor dem Eingriff wird empfohlen,
dass die folgenden Bedingungen sowohl endsystolisch
als auch enddiastolisch erfüllt sind.
• Eine Neo-LVOT-Fläche von mindestens
250 mm 2 .
• Mindestens 5 mm Leinenlänge innerhalb des
Ventrikels.
• Die Klappe beeinträchtigt nicht das Gewebe der
Ventrikelwände.
• Die ventrikuläre Zugangsstelle befindet sich
nicht in der Nähe der Koronargefäßanatomie
und kreuzt nicht den rechten Ventrikel.
Es besteht kein Risiko für eine systolische
•
anteriore Bewegung (SAM) des nativen
anterioren Mitralklappenflügels, durch die eine
LVOT-Obstruktion entstehen könnte.
Es sollte zunächst geprüft werden, ob ein Patient für
eine Standardprofil-Klappe (SP) geeignet ist, bei
ungeeigneter Anatomie sollte eine Klappe mit niedrigem
Profil (Low Profile) erwogen werden. Für Patienten, die
eine LP-Klappe erhalten, wird eine vorhergesagte Neo-
LVOT-Fläche (Durchschnitt zwischen endsystolisch und
enddiastolisch) von mehr als 325 mm
Es können zusätzliche Untersuchungen erforderlich sein,
um Folgendes zu bestätigen:
• Bestätigen Sie bei Patienten mit stark
eingeschränkten oder immobilen
Klappenflügeln, dass eine Ballon-Valvuloplastie
durchgeführt werden kann, um die
Klappenflügel zu mobilisieren und den Zugang
für die Einführschleuse durch den Mitralanulus
zu ermöglichen.
Bestätigen Sie bei Patienten mit
•
vorangegangener AVR, dass der
Aortenklappenrahmen oder -Nahtring nicht die
Tendyne Klappenexpansion beeinträchtigen
wird, indem Sie für das gewählte Profil einen
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2 empfohlen.