Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 190

Kasutusjuhend, TENDYNE
• Vastureaktsioon tuimastusele
• Vastureaktsioon võõrkehale
Verejooks
•
• Verekaotus, mistõttu võib vajalikuks osutuda
vereülekande tegemine
• Võõrkeha-reaktsioon
8. Varustamine
8.1. Steriilne
Klapp tarnitakse steriilse ja mittepürogeensena ainult
ühekordseks kasutuseks. Klapp on steriliseeritud
glutaaraldehüüdilahusega ja hoitakse selles, et säilitada
sea kudedest osasid. Klapp tarnitakse säilitusmahutis,
millel on keeratav sulgur ja avamisel purunev pitser.
Apikaalne padjake tarnitakse steriilse ja
mittepürogeensena ning see on mõeldud vaid
ühekordseks kasutamiseks. Apikaalset padjakest on
steriliseeritud etüleenoksiidgaasiga.
Tendyne™-i laadimissüsteem, Tendyne'i
paigaldussüsteem, Tendyne'i padjakese paigutamise
süsteem ja Tendyne'i eemaldamissüsteem tarnitakse
steriilselt ainult ühekordseks kasutamiseks. Neid on
steriliseeritud etüleenoksiidgaasiga.
Täiendavad steriilselt tarnitud ja ühekordseks
kasutuseks mõeldud süsteemi osad on Tendyne'i statiivi
osad (nurgaklamber, pöördklamber, pöördklambri pea,
alumine laadimisklamber, pöidlakruvid), ühesuunalised
ning kolmesuunalised kraanid, hemostaasi adapter,
Tuohy-Borsti klapp, klapitasku õhu väljutamise toru,
kinniti läbistamise koost, kontrollkinniti, pikendustoru,
kinniti klamber ja rõhuandur. Neid on steriliseeritud
etüleenoksiidgaasiga.
8.2. Mittesteriilne
Tendyne™-i statiiv ja Tendyne'i raskus on mittesteriilsed
ning korduskasutatavad. Neid osasid tuleb enne iga
kasutuskorda puhastada ja steriliseerida. Järgige
puhastamise ja steriliseerimise juhiseid jaotises 10.14.
8.3. Hoiustamine
Hoidke Tendyne'i klappi jahedas kuivas keskkonnas.
Ärge hoidke bioproteesi ülimadalal või ülikõrgel
temperatuuril (< 5 °C [<41 °F] või > 47 °C [>116 °F]).
ETTEVAATUST. Kontrollige enne kasutamist
temperatuurinäidikut. Ärge kasutage, kui
TM
-i mitraalklapi süsteem
temperatuurinäidik tuvastab kõrge või madala
temperatuuri.
Säilitada tuleks vastav inventuuri kontrollimine, et
varasema „USE BY" (KASUTADA ENNE) kuupäevaga
Tendyne'i klapid, apikaalsed padjakesed,
paigaldussüsteemid ja süsteemikomponendid
kasutataks eelisjärjekorras.
9. Vajalikud seadmed (ei kuulu komplekti)
Standardsed südame kateteriseerimiskabineti seadmed
Söögitorukaudsed või rindkerekaudsed
ehhokardiograafiaseadmed
Kolm (3) 1-liitrist steriilset loputuskaussi
Kaks (2) liitrit hepariniseeritud soolalahust
Kaks (2) 1000 ml steriilset soolalahuse kotti koos rõhu
infusioonikoti ja IV-postiga
20–35 ml Luer-liitmikuga süstal
0,89 mm (0,035 tolli) juhtetraat
8F-i sisestushülss, lühike
7F-i või 8F-i ühe valendikuga balloonotsikuga kateeter,
mis ühildub 0,89 mm (0,035 tolli) juhtetraadiga
Hemodünaamilise süsteemi liidesekaabel
Pikk steriilne sondi kaitseümbris
30 ml ballooni täispumpamisseade
10. Kasutaja juhised
10.1. Laadimise statiivi ja statiivi osade seadistamine
Enne kasutamist puhastage ja steriliseerige statiiv,
postid ja kaal jaotise 10.14 kohaselt. Veenduge, et
statiivi alus ja postid poleks kahjustatud ega
korrodeerunud. Kahjustuse või korrosiooni avastamisel
ärge kasutage.
1. Pange statiiv kokku, keerates vasakpoolse
statiivi posti statiivi aluse vasakpoolsesse
postiauku ja parempoolse statiivi posti
parempoolsesse postiauku.
2. Veenduge, et statiivi postid oleksid täielikult
aukudesse keeratud.
3. Eemaldage statiivi komponentide pakendist
steriilne alus. Kontrollige komponente ja
eemaldage aluselt.
Lk 190/740