Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 563

Návod na použitie, Systém mitrálnej chlopne TENDYNE™
Veľkosť anulu natívnej chlopne
Veľkosť
chlopne AP (mm)
33S (SP a LP) 29,5
33M (SP a LP) 29,5
33L (SP) 29,5
35S (SP & LP) 31,4
35M (SP a LP) 31,4
35L (SP) 31,4
37S (SP a LP) 33,2
37M (SP a LP) 33,2
37L (SP) 33,2
39S (SP) 35,0
39M (SP) 35,0
41S (SP) 36,8
Vyhodnotenie vhodnosti pacienta pre liečbu pomocou
mitrálnej chlopne Tendyne a stanovenie modelu
a veľkosti chlopne na implantáciu majú byť založené na
3D modelovaní natívnej mitrálnej chlopne a výtokového
traktu ľavej komory (LVOT) vytvoreného implantáciou
náhrady chlopne.
POZNÁMKA: Pred zákrokom je nevyhnutné
vykonať zobrazovanie a vyhodnotenie natívnej
mitrálnej chlopne pacienta, základnej
patologickej anatómie a polôh ciev v mieste
prístupu. Okrem toho je kriticky dôležitá
predoperačná CT rekonštrukcia so simuláciou
vhodnej veľkosti chlopne na účely analýzy
oblasti nového LVOT.
Vyhodnotenie môže určiť, že pred implantáciou chlopne
bude treba vykonať sprievodnú valvuloplastiku
mitrálneho anulu, aby sa zaistila mobilita plátu. V takých
prípadoch možno použiť štandardné techniky inštitúcie.
PER (mm)
33,2 111 121
33,2 116 125
33,2 121 132
35,2 117 127
35,2 122 132
35,2 127 138
37,2 122 133
37,2 127 138
37,2 133 143
39,3 127 138
39,3 133 143
41,3 131 141
Pri použití predoperačného zobrazovania sa odporúča,
aby boli splnené nasledujúce podmienky pri koncovej
systole aj koncovej diastole:
minimálna plocha nového LVOT 250 mm
•
• najmenej 5 mm dĺžky nite v komore,
• chlopňa nenarušuje tkanivo steny komory,
• miesto vstupu do komory sa nenachádza
v blízkosti anatómie koronárnych ciev ani
neprebieha naprieč pravou komorou,
v prípade natívneho predného mitrálneho cípu
•
nehrozí obštrukcia LVOT spôsobená systolickým
dopredným pohybom (SAM).
Pacienti by najprv mali byť vyšetrení s ohľadom na
štandardný profil (SP) chlopne a u tých, ktorí nemajú
vhodnú anatómiu, by sa mal zvážiť nízky profil (LP)
chlopne. V prípade subjektov, ktorým sa majú
implantovať chlopne LP, sa odporúča, aby
predpovedaná hodnota nového LVOT spriemerovaná na
koncovú systolu a koncovú diastolu bola väčšia ako
325 mm 2 .
Môže byť vyžadované ďalšie vyhodnotenie na
potvrdenie nasledujúceho:
V prípade subjektov s vážne obmedzenými
•
alebo imobilnými cípmi overte, či je možné
vykonať balónikovú valvuloplastiku pre
uvedenie cípov do pohybu a umožnenie
prístupu pre aplikačné puzdro cez mitrálny
anulus.
V prípade subjektov s predchádzajúcou
•
náhradou aortálnej chlopne (AVR) overte, či
rám aortálnej chlopne alebo našívací prstenec
nebude prekážať rozvinutiu chlopne Tendyne,
a to overením dostatočného priemeru pre
vnútorný rám chlopne pre vybraný profil
(22,5 mm pre chlopne LP, 27,0 mm pre chlopne
SP).
• V prípade subjektov s predchádzajúcou
náhradou aortálnej chlopne (AVR), u ktorých je
protetická aortálna chlopňa implantovaná
v polohe, ktorá je čiastočne pod natívnou
aortálnou chlopňou alebo vo výtokovom trakte
ľavej komory (LV), použite CT simuláciu chlopne
Tendyne na vyhodnotenie, či nebude
dochádzať interakcii vonkajšieho rámu chlopne
Strana 563 z 740
,
2