Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 662

Cykelparametrar
Tempe
Metod
ratur
Alternativ 3:
121 °C
Förvakuumån
gsterilisering
VIKTIGT! Stativet och tyngden ska inte användas om
skador detekteras.
Urval och behandling av patient
Använd standardiserade avbildningstekniker som t.ex.
datortomografi (DT), angiografi och ekokardiografi för
att preoperativt bedöma dimensionerna på patientens
nativa mitralklaff och vänsterkammare för lämplig
klaffstorlek. Ekokardiografisk avbildning vid tidpunkten
för ingreppet ska jämföras med tidigare avbildning av
dimensioner för annulus och vänsterkammare för en
slutlig bekräftelse av klaffens storleksval. När måtten på
patientens nativa mitralisklaff och vänster kammare har
fastställts kan du titta i tabell 3 som innehåller en lista
med tillgängliga Tendyne™-klaffstorlekar.
Tabell 3: Tendyne™-klaffens nummer och storlek på
nativa klaffens annulus
Storlek på nativa klaffens
Klaffstorlek
AP (mm)
29S (LP) 26,4
29L (LP) 26,4
33A (SP) 29,5
33B (SP) 29,5
33C (SP) 29,5
33S (SP och LP) 29,5
33M (SP och LP) 29,5
33L (SP) 29,5
Bruksanvisning, TENDYNETM-mitralisklaffsystem
Tid Torkningstid
30 minuter 75 minuter
annulus
PER (mm)
29,5 101
29,5 110
33,2 96
33,2 100
33,2 105
33,2 111
33,2 116
33,2 121
Klaffstorlek
35S (SP och LP)
35M (SP och LP)
35L (SP)
37S (SP och LP)
37M (SP och LP)
37L (SP)
39S (SP)
39M (SP)
41S (SP)
Bedömningen av patientens lämplighet för Tendyne-
mitralisklaffbehandling och bestämning av klaffmodell
och klaffstorlek för implantationen ska baseras på 3D-
återgivning av den nativa mitralisklaffen och vänster
kammares utflödestrakt (Left Ventricular Outflow Tract,
LVOT) som skapas vid implantationen av utbytesklaffen.
OBS! Avbildning och utvärdering av patientens
nativa mitralisklaff, underliggande anatomiska
patologi och kärllokaliseringar vid åtkomststället
före ingreppet är nödvändiga. Dessutom är
110
preoperativ CT-rekonstruktion med simulering
av lämplig klaffstorlek för analys av ny-LVOT-
120
area avgörande.
Bedömningen kan visa att samtidig annulus
104
mitralisklaffplastik behöver utföras för att säkerställa
108
plackrörlighet före implantation av klaffen. I sådana fall
kan institutionens standardtekniker användas.
114
Vid användning av preoperativ avbildning är
rekommendationen att följande tillstånd är uppfyllda i
121
slutet av både systole och diastole:
125
en minsta ny-LVOT-area på 250 mm
•
132
minst 5 mm hållarlängd inom kammaren,
•
Sida 662 av 740
Storlek på nativa klaffens
annulus
AP (mm) PER (mm)
31,4 35,2 117
31,4 35,2 122
31,4 35,2 127
33,2 37,2 122
33,2 37,2 127
33,2 37,2 133
35,0 39,3 127
35,0 39,3 133
36,8 41,3 131
2 ,
127
132
138
133
138
143
138
143
141