Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 152

i. Skyl hver enkelt komponent under
rindende deioniseret (DI) vand i mindst
2 minutter.
j. Tør stativbasen, stativstængerne og
vægten med trykluft eller en tør, fnugfri
klud, indtil udstyrets udvendige flader er
fuldstændig tørre.
2. Rengøringsanvisninger for automatisk
vaskemaskine
a. Afmonter stativet ved at adskille de to (2)
stænger fra basen (figur 15).
b. Indstil vaskemaskinens forvaskeprogram til
at bruge koldt vand i 2 minutter.
c. Indstil følgende vaskeprogrammer:
• Vaskeprogram: Forvaskeprogram –
koldt vand i 2 minutter
Vaskeprogram: Vask – opvarmet vand
•
ved 55,0-82,2 °C i 2-10 minutter
• Brug alkalisk vaskemiddel (Prolystica‡
Ultra Alkaline eller tilsvarende alkalisk
vaskemiddel): ifølge anvisningerne fra
producenten af vaskemidlet
• Vaskeprogram: Neutraliserende
skylning – opvarmet vand på 25˚C i
5 minutter
• Vaskeprogram: mellemskylning –
koldt vand i 4 minutter
Vaskeprogram: Tørring – 100 °C i
•
mindst 10 minutter
Valgfri manuel lufttørring eller
•
aftørring med en ren, absorberende,
fnugfri engangsklud
3. Sterilisering af stativ og vægt
Brug forvakuumdampsterilisering til at
sterilisere stativet og vægten efter rengøring.
Anbefalet mindste eksponeringstemperatur og
-tid for at opnå et sterilitetssikringsniveau (SAL)
på 10-6 med forvakuummetoden er angivet i
tabel 2.
FORSIGTIG: Der må ikke anvendes andre
steriliseringsmetoder (f.eks. ethylenoxid eller
hydrogenperoxid gasplasma). Pak alle komponenter
ind separat.
Brugsanvisning, TENDYNE
TM
mitralklapsystem
Tabel 2: Dampsteriliseringsparametre for stativ og vægt
Metode Temperatur
Mulighed 1:
134 °C
Forvakuum
(273 °F)
dampsterili
sering
Mulighed 2:
132 °C
Forvakuum
(270 °F)
dampsterili
sering
Mulighed 3:
121 °C
Forvakuum
(250 °F)
dampsterili
sering
FORSIGTIG: Stativet og vægten må ikke anvendes, hvis
der registreres skade.
11. Patientudvælgelse og behandling
Anvend standardbilleddannelsesteknikker såsom CT-
scanning, angiografi og ekkokardiografi til at vurdere
patientens native mitralklaps og venstre ventrikels
dimensioner ved valg af klapstørrelse. Ekkokardiografisk
billeddannelse på indgrebstidspunktet bør
sammenlignes med tidligere billeder med hensyn til
dimensioner for annulus og venstre ventrikel til endelig
bekræftelse af valget af klapstørrelse. Se tabel 3 for at å
en liste med tilgængelige Tendyne™ klapstørrelser, når
dimensionerne for patientens native mitralklap og
venstre ventrikel er fastlagt.
Tabel 3: Tendyne™ klapnummer og størrelse på nativ
annulus
Klapstørrelse
29S (LP)
29L (LP)
Side 152 af 740
Cyklusparametre
Tidsrum Tørretid
3 minutter 75 minutter
4 minutter 75 minutter
30 minutter 75 minutter
Størrelse på nativ annulus
AP (mm) PER (mm)
26,4 29,5 101
26,4 29,5 110
110
120