Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 61

Фигура 5. Стойка за зареждане на Tendyne™
1. Основа на стойката за зареждане
2. Ляв стълб на стойката
3. Десен стълб на стойката
1.2.5. Стерилни компоненти на Tendyne™
Следните допълнителни компоненти на системата се
предлагат стерилни за използване във връзка със
системата за митрална клапа Tendyne: Компоненти
на стойката Tendyne (извит под ъгъл фиксатор,
въртящ се фиксатор, глава на въртящ се фиксатор,
долен фиксатор за зареждане, винтове с крилчата
глава), 1-пътни и 3-пътни спирателни кранове,
адаптер за хемостаза, клапа Tuohy-Borst, тръба за
извеждане на въздуха в джоба на клапата, комплект
за промиване на корда, корда за проверка,
удължителна тръба, фиксатор на корда и
преобразувател на налягане.
1.3. Система за изваждане Tendyne™
Системата за изваждане Tendyne (фигура 6) захваща
отново и свива клапата за отстраняване от тялото по
време на процедурата, ако размерът или крайното
положение спрямо естествения анулус са
неоптимални.
Инструкции за употреба, система за
митрална клапа TENDYNE
TM
Фигура 6. Система за изваждане Tendyne™
1. Инструмент за изваждане
2. Кабелна връзка
3. Клапа Tuohy
4. Игла за побиване на корда
5. Дилатор за изваждане
6. Пръчка за инструмент за изваждане
7. Маркировки на скалата
8. Дезиле за изваждане
9. Функция за задържане на кабелни връзки
10. Предна пластина за изваждане
11. Задвижващо устройство
12. Механизъм за заключване на направляващ прът
13. Долен винт с крилчата глава
14. Задържащ пръстен
15. Винт с крилчата глава на задържащия пръстен
16. Шестостенен ключ (не е показан)
17. Клещи за изолиран проводник (не са показани)
18. 1-посочен спирателен кран (не е показан)
19. Удължителна тръба (не е показана)
2. Показания
Системата за митрална клапа Tendyne е
предназначена за лечение на естествената митрална
клапа без предварителна интервенция на
митралната клапа при пациенти с умерена до тежка
или тежка регургитация на митралната клапа (клас на
МР ≥ 3+), с продължителност на живота по-малко от
5 години, лявокамерна изтласкваща фракция (LVEF)
≥ 30%, крайно диастолично оразмеряване на лявата
камера (LVEDD) ≤ 7,0 см, които нямат тежка митрална
пръстеновидна калцификация и се считат за
неподходящи за хирургична намеса или замяна от
мултидисциплинарен сърдечен екип, който има:
Стр. 61 от 740