Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 538

Инструкция по использованию, система имплантации
Размер кольца нативного
Размер
клапана
AP (мм)
33S (SP и LP) 29,5
33M (SP и LP) 29,5
33L (SP) 29,5
35S (SP и LP) 31,4
35M (SP и LP) 31,4
35L (SP) 31,4
37S (SP и LP) 33,2
37M (SP и LP) 33,2
37L (SP) 33,2
39S (SP) 35,0
39M (SP) 35,0
41S (SP) 36,8
Оценка пригодности пациента для лечения
с использованием митрального клапана Tendyne
и определение модели и размера имплантируемого
клапана должны основываться на трехмерном
моделировании нативного митрального клапана
и выходного тракта левого желудочка (ВТЛЖ),
созданного имплантатом сменного клапана.
ПРИМЕЧАНИЕ. Важное значение имеют
допроцедурная визуализация и оценка нативного
митрального клапана пациента, подлежащей
патологической анатомии и местоположения
сосудов в месте доступа. Кроме того, решающее
значение имеет предоперационная
реконструкция КТ с соответствующим
моделированием размера клапана для анализа
новой области ВТЛЖ.
С помощью данной оценки можно определить, что
перед имплантацией клапана должна быть
выполнена сопутствующая вальвулопластика кольца
митрального клапана TENDYNE
клапана
PER (мм)
33,2 111 121
33,2 116 125
33,2 121 132
35,2 117 127
35,2 122 132
35,2 127 138
37,2 122 133
37,2 127 138
37,2 133 143
39,3 127 138
39,3 133 143
41,3 131 141
TM
митрального клапана для обеспечения подвижности
бляшки. В таких случаях могут использоваться
стандартные методы медицинского учреждения.
При использовании предоперационной
визуализации рекомендуется соблюдать следующие
условия как для конечной систолы, так и для
конечной диастолы:
• площадь новой области ВТЛЖ — не менее
250 мм 2 ,
не менее 5 мм длины хорды внутри
•
желудочка,
клапан не затрагивает ткани стенки
•
желудочка,
• место доступа к желудочку не приближается
к анатомическим элементам коронарного
сосуда и не пересекает правый желудочек,
• нативная передняя створка митрального
клапана не подвержена риску переднего
систолического движения митрального
клапана (ПСДМК), вызывающего обструкцию
ВТЛЖ.
Пациентов следует сначала обследовать на
возможность использования клапана стандартного
профиля (SP), а для пациентов, не имеющих
подходящей анатомии, следует рассмотреть
возможность использования клапана низкого
профиля (LP). Для пациентов, получающих клапаны
LP, рекомендуется, чтобы прогнозируемый новый
ВТЛЖ, усредненный по конечной систоле и конечной
диастоле, имел площадь более 325 мм
Может потребоваться дополнительная оценка для
подтверждения следующего:
Для пациентов с сильно ограниченными или
•
неподвижными створками подтвердите, что
для мобилизации створок и обеспечения
доступа оболочки доставки через кольцо
митрального клапана может быть
выполнена баллонная вальвулопластика.
• Для пациентов с предшествующей заменой
аортального клапана убедитесь, что каркас
аортального клапана или пришивное кольцо не
будут мешать расширению клапана Tendyne,
подтвердив достаточный диаметр для внутреннего
каркаса клапана для выбранного профиля (22,5 мм
для клапанов LP и 27,0 мм для клапанов SP).
Страница 538 из 740
2 .