Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 417

Tendyne™-lastestativ
1. Lastestativbase
2. Venstre stang
3. Høyre stang
1.2.5 Sterile Tendyne™-komponenter
Følgende ekstra systemkomponenter leveres sterilt til
bruk sammen med Tendyne Mitral-klaffsystemet:
Tendyne-stativkomponenter (vinklet klips, roterende
klips, roterende klipshode, nedre lasteklips,
vingeskruer), 1-veis og 3-veis stoppekraner,
hemostaseadapter, Tuohy-Borst-klaff,
luftevakueringsrør for klafflomme, skylleenhet for snor,
kontrollsnor, forlengelsesrør, snorklips og
trykktransduser.
1.3. Tendyne™-uthentingssystem
Tendyne-uthentingssystemet (figur 6) gjenfanger og
legger sammen klaffen ved fjerning fra kroppen hvis
størrelsen eller den endelige posisjonen i forhold til
naturlig annulus ikke er optimal.
Bruksanvisning, TENDYNE
TM
-mitralklaffsystem
Tendyne™-uthentingssystem
1. Uthentingsverktøy
2. Kabelstropp
3. Tuohy-Borst-klaff
4. Stift for gjennomhulling av snoren
5. Uthentingsdilatator
6. Uthentingsverktøyets stang
7. Skalamarkeringer
8. Uthentingshylse
9. Kabelstroppens sikringsfunksjon
10. Frontplate for uthenting
11. Utløser
12. Glidestangens låsemekanisme
13. Nedre vingeskrue
14. Holdering
15. Holderingens vingeskrue
16. Unbrakonøkkelsett (vises ikke)
17. Isolerte ledningsklippere (vises ikke)
18. 1-veis stoppekran (vises ikke)
19. Forlengelsesrør (vises ikke)
2. Indikasjoner
Tendyne mitralklaffsystem er indisert for behandling av
den opprinnelige mitralklaffen uten forutgående
mitralklaffinngrep hos pasienter med moderat-til-
alvorlig eller alvorlig mitralklaffregurgitasjon (MR-grad
≥ 3+), forventet levealder mindre enn 5 år, venstre
ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 30 %, venstre
ventrikulære ende-diastoliske dimensjon (LVEDD)
≤ 7,0 cm, som ikke har alvorlig mitral annulær
forkalkning og som ikke anses egnet for kirurgisk
reparasjon eller utskifting gjennomført av et flerfaglig
hjertekirurgisk team, og som har:
Side 417 av 740