Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 646

Tendyne™-laddningsstativ
1. Bas till laddningsstativ
2. Vänster stativstolpe
3. Höger stativstolpe
1.2.5. Sterila Tendyne™-komponenter
Följande tilläggskomponenter för systemet levereras
sterila för användning tillsammans med Tendyne-
mitralisklaffsystemet: Tendyne-stativets komponenter
(vinklad klämma, roterande klämma, roterande
klämhuvud, bottenladdad klämma, tumskruvar), 1-
vägskranen och 3-vägskranen, hemostasadaptern,
Tuohy-Borst-klaffen, tömningsröret för luftfickor,
hållarens spolningsenhet, verifieringshållaren,
förlängningsslangen, hållarklämman och tryckgivaren.
1.3. Tendyne™-utdragningssystem
Tendyne-utdragningssystemet (fig. 6) hämtar tillbaka
och kollaberar klaffen så att den kan tas ut ur kroppen
under ingreppet om klaffen inte har rätt storlek eller
position i förhållande till nativa annulus.
Bruksanvisning, TENDYNETM-mitralisklaffsystem
Tendyne™-utdragningssystem
1. Utdragningsverktyg
2. Kabelhållare
3. Tuohy-Borst-ventil
4. Hållarhåltagningsstift
5. Utdragningsdilatator
6. Utdragningsverktygets pinne
7. Skalmarkeringar
8. Utdragningshylsa
9. Fasthållningsfunktion för kabelhållaren
10. Utdragningsverktygets främre platta
11. Manöverorgan
12. Låsmekanism för skjutreglaget
13. Nedre tumskruv
14. Låsring
15. Låsringens tumskruv
16. Insexnyckelsats (ej i bild)
17. Isolerad avbitartång (ej i bild)
18. 1-vägskran (ej i bild)
19. Förlängningsrör (ej i bild)
Indikationer
Tendyne-mitralisklaffsystemet är indicerat för
behandling av den nativa mitralisklaffen hos patienter
som inte genomgått mitralisklaffintervention tidigare
och som har måttligt till svårt eller svårt
mitralisklaffläckage (MR-grad ≥3+), en förväntad
livslängd på mindre än 5 år, en ejektionsfraktion (LVEF)
≥ 30 % för vänster kammare, en slutdiastolisk diameter
(LVEDD) ≤ 7,0 cm för vänster kammare, och som inte har
svår förkalkning i mitralisklaffringen och bedöms vara ej
lämpliga för kirurgisk reparation eller byte av ett
multidisciplinärt hjärtteam, samt följande:
Sida 646 av 740