Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 493

Instrucțiuni de utilizare, Sistem cu valvă mitrală TENDYNE
Figura 5. Suportul de încărcare Tendyne™
1. Bază suport de încărcare
2. Stâlp suport, partea stângă
3. Stâlp suport, partea dreaptă
1.2.5. Componente sterile Tendyne™
Următoarele componente suplimentare ale sistemului
sunt furnizate sterile, pentru utilizarea împreună cu
sistemul cu valvă mitrală Tendyne: Componente suport
Tendyne (clemă unghiulară, clemă rotativă, cap clemă
rotativă, clemă de încărcare inferioară, șuruburi
manuale), robinete cu 1 cale și 3 căi, adaptor
hemostază, valvă Tuohy-Borst, tub de evacuare a aerului
din buzunarul valvei, ansamblu de spălare a șnurului,
șnur de verificare, tub prelungitor, clemă șnur și
traductor de presiune.
1.3. Sistemul de recuperare Tendyne™
Sistemul de recuperare Tendyne (Figura 6) recaptează și
pliază valva, pentru îndepărtarea acesteia din organism
în timpul procedurii, în cazul în care dimensiunea sau
poziția finală relativă față de inelul nativ nu este optimă.
TM
Figura 6. Sistemul de recuperare Tendyne™
1. Ansamblu instrument de recuperare
2. Cablu de fixare
3. Supapă Tuohy
4. Pin de perforare a șnurului
5. Ansamblu dilator de recuperare
6. Tijă ansamblu instrument de recuperare
7. Marcaje pentru scală
8. Ansamblu dilator de recuperare
9. Sistem de blocare a cablului de fixare
10. Placă frontală de recuperare
11. Sistem de acționare
12. Mecanism de blocare a barei laterale
13. Șurub manual inferior
14. Inel de blocare
15. Șurub manual inel de blocare
16. Set de chei imbus (nu este afișat)
17. Clește pentru cabluri izolate (nu este afișat)
18. Robinet cu 1 cale (nu este afișat)
19. Tub prelungitor (nu este afișat)
2. Indicații
Sistemul cu valvă mitrală Tendyne este indicat pentru
tratarea valvei mitrale native fără intervenții anterioare
asupra valvei mitrale, la pacienții cu regurgitare
moderată spre gravă sau gravă a valvei mitrale (grad RM
≥3+), cu o speranță de viață mai mică de 5 ani, cu fracția
de ejecție ventriculară stângă (FEVS) ≥ 30%,
dimensiunea capătului diastolic a ventriculului stâng
(DDFVS) ≤ 7,0 cm, care nu prezintă calcifiere gravă
a inelului mitral și care au fost considerați nepotriviți
pentru reparație sau înlocuire chirurgicală de către o
echipă multi-disciplinară de cardiaci, care au:
Pagina 493 din 740