Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 736

Розмір фіброзного кільця
Розмір
клапана
AP (mm)
35L (SP) 31,4
37S (SP та LP) 33,2
37M (SP та 33,2
LP)
37L (SP) 33,2
39S (SP) 35,0
39M (SP) 35,0
41S (SP) 36,8
Оцінка придатності пацієнта для встановлення
мітрального клапана Tendyne і визначення моделі й
розміру клапана для імплантації повинні
ґрунтуватися на тривимірному моделюванні
нативного мітрального клапана та вихідного тракту
лівого шлуночка (ВТЛШ), створюваного імплантацією
протеза клапана.
ПРИМІТКА. Допроцедурна візуалізація й
оцінка нативного мітрального клапана
пацієнта, основної патологічної анатомії та
розташування судин у місці доступу є
обов'язковими. Окрім того, критично
важливою є передопераційна КТ-
реконструкція з імітацією відповідного
розміру клапана для аналізу області
нео-ВТЛШ.
Оцінка дозволяє визначити, чи потрібно провести
супутню вальвулопластику мітрального кільця для
забезпечення рухливості бляшок до імплантації
клапана. У таких випадках можуть використовуватися
стандартні методи медичного закладу.
Під час використання передопераційної візуалізації
рекомендується дотримуватися таких умов як у
кінцевій систолі, так і в кінцевій діастолі:
Мінімальна площа нео-ВТЛШ становить
•
250 мм 2 .
Інструкція із застосування, система мітрального
клапана TENDYNE
нативного клапана
PER (mm)
35,2 127 138
37,2 122 133
37,2 127 138
37,2 133 143
39,3 127 138
39,3 133 143
41,3 131 141
TM
Щонайменше 5 мм довжини троса
•
знаходиться в шлуночку.
Клапан не торкається тканини стінки
•
шлуночка.
• Місце шлуночкового доступу не знаходиться
поблизу системи коронарних судин і не
перетинає правий шлуночок.
• Нативна передня мітральна стулка не
схильна до ризику переднього систолічного
руху (ПСР), що викликає обструкцію ВТЛШ.
Спочатку пацієнтів необхідно оцінити на можливість
встановлення клапана стандартного профілю (SP), а
для пацієнтів без відповідної анатомії слід
розглянути клапан низького профілю (LP). Для
пацієнтів, яким показане встановлення клапанів LP,
прогнозоване значення нео-ВТЛШ, усереднене за
кінцевою систолою та кінцевою діастолою, має бути
більшим за 325 мм 2 .
Для підтвердження нижчезазначеного може
знадобитися додаткова оцінка:
Для пацієнтів із сильно обмеженим рухом
•
стулок або з нерухомими стулками слід
підтвердити можливість проведення
балонної вальвулопластики для мобілізації
стулок і забезпечення доступу оболонки
доставки через мітральне кільце.
Для пацієнтів із заміною аортального
•
клапана (ЗАК) в анамнезі слід переконатися,
що каркас аортального клапана або
пришивне кільце не буде заважати
розширенню клапана Tendyne. Для цього
необхідно підтвердити, що діаметр
внутрішнього каркаса клапана є достатнім
для обраного профілю (22,5 мм для клапанів
LP, 27,0 мм для клапанів SP).
• У пацієнтів із ЗАК в анамнезі протез
аортального клапана імплантується в
положенні, яке частково знаходиться нижче
нативного аортального клапана або у
вихідному тракті ЛШ; використовуйте КТ-
симуляцію клапана Tendyne для оцінки будь-
якої взаємодії зовнішнього каркаса клапана
Tendyne з аортальним протезом в лівому
шлуночку, яка, як очікується, викличе значну
деформацію аортального протеза.
торінка 736 з 740