Tendyne™ Einführsystem; Nicht Sterile Wiederverwendbare - Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung

GEBRAUCHSANWEISUNG, TENDYNE
Abbildung 2. Tendyne™ Applikationssystem
1. Geschlossener Kondensator
2. Zentrierkondensatoreinheit (Zentrierkondensator,
Zentrierschaft, Zentrierkonus und Rändelschraube)
3. Applikationstrichter
4. Applikationsröhrchen
5. Applikationsgriff
6. Leinenclip (nicht abgebildet)
1.2.2. Tendyne™ Einführsystem
Das Tendyne Einführsystem (Abbildung 3) führt die
Schleusenspitze durch das ventrikuläre Myokard in den
Mitralanulus ein, um den Einsatz der Klappe zu
erleichtern. Bei Bedarf kann das Einführsystem die
Klappe nach dem Einsatz teilweise erneut ergreifen und
neu positionieren. Der Griff des Einführsystems umfasst
Einführschleuse, Applikationsröhrchen (Teil des
Applikationssystems), Einführgriff, einen klappbaren
Dilatator und eine Einführnadel.
Abbildung 3. Tendyne™ Einführsystem
1. Einführschleuse
2. Applikationsröhrchen (Teil des Applikationssystems)
3. Einführgriff
4. Klappbarer Dilatator
5. Einführnadel
TM
Mitralklappensystem
1.2.3. Tendyne™ Pad-Positionierungssystem
Das Tendyne Pad-Positionierungssystem (Abbildung 4)
befestigt das Apikal-Pad an der geflochtenen Leine an
der Epikard-Oberfläche. Es setzt ein
Leinenbelastungssystem (Tether Load System, TLS) ein,
das die Leine mit einem Stift sicher festhält, während
Zugbelastung ausgeübt wird.
Abbildung 4. Tendyne™ Pad-Positionierungssystem
1. Positionierungsgriff
2. Pad-Arme
3. Pad-Entriegelungsrad
4. Sperrrad
5. Weganzeige und Anzeigefenster
6. Leitspindelentriegelungsknopf und -taste
7. Leinenbelastungssystem (TLS)
8. Verlängerungsleitung
9. Stift
1.2.4.

Nicht sterile wiederverwendbare

Komponenten
Tendyne Ständer und Tendyne Gewicht werden nicht
steril geliefert und sind wiederverwendbar. Sie müssen
vor jedem Gebrauch gereinigt und sterilisiert werden.
Hierzu die Reinigungs- und Sterilisationsanweisungen in
Abschnitt 10.14 befolgen.
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