Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 153

Størrelse på nativ annulus
Klapstørrelse
AP (mm)
33A (SP) 29,5
33B (SP) 29,5
33C (SP) 29,5
33S (SP & LP) 29,5
33M (SP & LP) 29,5
33L (SP) 29,5
35S (SP & LP) 31,4
35M (SP & LP) 31,4
35L (SP) 31,4
37S (SP & LP) 33,2
37M (SP & LP) 33,2
37L (SP) 33,2
39S (SP) 35,0
39M (SP) 35,0
41S (SP) 36,8
Vurderingen af patientens egnethed til behandling med
Tendyne-mitralklap og fastlæggelsen af den klapmodel
og -størrelse, som skal implanteres, skal baseres på 3D-
modellering af den native mitralklap og venstre
ventrikels udløbsdel (LVOT), som skabes ved
implantationen af erstatningsklappen.
BEMÆRK: Billeddannelse og vurdering før
indgrebet af patientens native mitralklap,
underliggende patologiske anatomi og karrenes
placering på adgangsstedet er yderst vigtigt.
Desuden er præoperativ CT-rekonstruktion med
simulering af passende klapstørrelse til analyse
af det nye LVOT-område afgørende.
Vurderingen kan fastslå, at der bør udføres samtidig
valvuloplastik af den mitrale annulus for at sikre plaque-
Brugsanvisning, TENDYNE
PER (mm)
33,2 96 104
33,2 100 108
33,2 105 114
33,2 111 121
33,2 116 125
33,2 121 132
35,2 117 127
35,2 122 132
35,2 127 138
37,2 122 133
37,2 127 138
37,2 133 143
39,3 127 138
39,3 133 143
41,3 131 141
TM
mitralklapsystem
mobilitet inden implantation af klap. I sådanne tilfælde
kan hospitalets standardteknikker anvendes.
Ved hjælp af den præoperative billeddannelse anbefales
det, at følgende tilstande er opfyldt ved både slutsystole
og slutdiastole:
• et nyt LVOT-område på mindst 250 mm
• mindst 5 mm snorlængde inde i ventriklen,
klappen påvirker ikke vævet i ventrikelvæggen,
•
adgangsstedet i ventriklen er ikke i nærheden
•
af den koronare karanatomi eller går på tværs
af den højre ventrikel,
• der er ikke risiko for systolisk anterior
bevægelse (SAM) af mitralfligen, som kan
forårsage LVOT-obstruktion.
Patienter bør først vurderes til en standardprofilklap
(SP-klap), og til dem, der ikke har en egnet anatomi, bør
en lavprofilklap (LP-klap) overvejes. For patienter, som
skal have LP-klap, anbefales det, at den forventede
gennemsnitlige nye LVOT for slutsystole og slutdiastole
er større end 325 mm
Yderligere evaluering kan være nødvendigt for at
bekræfte følgende:
• For patienter med svært begrænsede eller
immobile flige skal det bekræftes, at
ballonvalvuloplastik kan udføres for at
mobilisere fligene og muliggøre adgang med
indføringshylster gennem den mitrale annulus.
For patienter med tidligere udskiftning af
•
aortaklappen (AVR) skal det bekræftes, at
aortaklaprammen eller syringen ikke vil påvirke
Tendyne-klappens udvidelse, ved at sikre, at
der er en tilstrækkelig diameter til den indre
klapramme for den valgte profil (22,5 mm for
LP-klapper, 27,0 mm for SP-klapper).
For patienter med tidligere AVR, hvor
•
aortaklapprotesen er implanteret i en position
delvist under den native aortaklap eller i
venstre ventrikels udløbsdel, anvendes CT-
simuleringen af Tendyne-klappen til at vurdere
en eventuel interaktion mellem Tendyne-
klappens ydre ramme og aortoprotesen i
venstre ventrikel, som kan forventes at
forårsage betydelig deformation af
aortaprotesen.
Side 153 af 740
2 .
2 ,