Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 625

UPUTSTVO ZA UPOTREBU, TENDYNE
Tendyne™ sistem za postavljanje, Tendyne sistem za
uvođenje, Tendyne sistem za pozicioniranje podloške
i Tendyne sistem za ekstrakciju dostavljaju se sterilni
samo za jednokratnu upotrebu. Sterilisani su gasom
etilen oksida.
Dodatne komponente sistema koje se dostavljaju
sterilne predviđene su samo za jednokratnu upotrebu
i obuhvataju komponente Tendyne postolja (ugaona
spojnica, rotaciona spojnica, glava rotacione spojnice,
donja spojnica za postavljanje, ručni zavrtnji),
jednostruki i trostruki regulacioni ventili, hemostatski
adapter, Tuohy-Borst ventil, cevčica za uklanjanje
vazduha, sklop za ispiranje kanapa, kanap za proveru,
produžna cevčica, spojnica kanapa i transduktor pritiska.
Sterilisani su gasom etilen oksida.
8.2. Nesterilno
Tendyne™ postolje i Tendyne teg se isporučuju
nesterilni i namenjeni su za višekratnu upotrebu. Ove
komponente moraju da se očiste i sterilišu pre svake
upotrebe. Pratite uputstva za čišćenje i sterilizaciju iz
Odeljka 10.14.
8.3. Čuvanje
Tendyne zalistak čuvajte na hladnom i suvom
mestu. Ne izlažite bioprotezu ekstremno niskim ili
ekstremno visokim temperaturama (<5 °C [<41 °F]
ili >47 °C [>116 °F]).
OPREZ: Pre korišćenja proverite indikator
temperature. Nemojte koristiti ako indikator
temperature pokaže izloženost visokoj ili niskoj
temperaturi.
Neophodno je održavati odgovarajuću evidenciju
inventara kako bi se Tendyne zalisci, apikalne podloške,
sistemi za uvođenje i komponente sistema sa ranijim
datumom „UPOTREBLJIVO DO" prvi upotrebili.
Potrebna oprema (ne obezbeđuje se)
• Standardna oprema laboratorije za
kateterizaciju srca
• Transezofagealna i transtorakalna
ehokardiografska oprema
Tri (3) sterilne posude za ispiranje zapremine 1 l
•
• Dva (2) litra heparinizovanog fiziološkog
rastvora
TM
sistem mitralnog zaliska
• Dve (2) kese sterilnog fiziološkog rastvora od
1000 ml sa kesom za infuziju pod pritiskom
i stalkom za infuziju
Špricevi sa priključkom tipa Luer lock od
•
20–35 ml
• Žica vodilica od 0,89 mm (0,035 inča)
• Uvodni omotač 8F, kratak
Kateter 7F ili 8F sa balonom na vrhu i jednim
•
lumenom, kompatibilan sa žicom vodilicom od
0,89 mm (0,035 inča)
Kabl za povezivanje hemodinamskog sistema
•
• Poklopac za dugu sterilnu sondu
• Medicinsko sredstvo za naduvavanje balona
od 30 ml
Uputstva za rukovaoca
10.1. Podešavanje postolja i komponenata postolja za
postavljanje
Pre upotrebe očistite i sterilišite postolje, nožice i teg
prema uputstvima iz Odeljka 10.14. Uverite se da
osnova postolja i nožice postolja nisu oštećene niti
korodirale. Ako otkrijete oštećenje ili koroziju, nemojte
ih koristiti.
1. Sklopite postolje tako što ćete zavrnuti levu
nožicu postolja u otvor za levu nožicu na osnovi
postolja, a desnu nožicu postolja u otvor za
desnu nožicu.
2. Proverite da li su nožice postolja do kraja
zavrnute u otvore za nožice.
3. Izvadite sterilno ležište iz pakovanja
komponenata postolja. Ispitajte komponente
i izvadite ih iz ležišta.
Stranica 625 od 740