Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 510

Instrucțiuni de utilizare, Sistem cu valvă mitrală TENDYNE
Tabelul 3: Dimensionarea numărului valvei Tendyne™ și
a inelului valvei native
Dimensiune inel valvă nativă
Dimensiune
valvă AP (mm)
29S (LP) 26,4
29L (LP) 26,4
33A (SP) 29,5
33B (SP) 29,5
33C (SP) 29,5
33S (SP și LP) 29,5
33M (SP și LP) 29,5
33L (SP) 29,5
35S (SP și LP) 31,4
35M (SP și LP) 31,4
35L (SP) 31,4
37S (SP și LP) 33,2
37M (SP și LP) 33,2
37L (SP) 33,2
39S (SP) 35,0
39M (SP) 35,0
41S (SP) 36,8
Evaluarea potrivirii pacientului pentru tratamentul cu
valva mitrală Tendyne și determinarea modelului și
dimensiunii valvei care trebuie implantate vor fi bazate
pe modelarea 3D a valvei mitrale native și a tractului de
ejecție ventricular stâng (TEVS), creată prin implantarea
valvei de schimb.
OBSERVAȚIE: Imagistica preprocedurală și
evaluarea valvei mitrale native a pacientului,
PER (mm)
29,5 101 110
29,5 110 120
33,2 96 104
33,2 100 108
33,2 105 114
33,2 111 121
33,2 116 125
33,2 121 132
35,2 117 127
35,2 122 132
35,2 127 138
37,2 122 133
37,2 127 138
37,2 133 143
39,3 127 138
39,3 133 143
41,3 131 141
TM
a anatomiei patologice subiacente și a locațiilor
vaselor de la locul de acces este esențială. În
plus, reconstrucția TC preoperatorie cu
simularea dimensiunii corespunzătoare a valvei
pentru analiza zonei neo-TEVS este extrem de
importantă.
Evaluarea poate determina faptul că poate fi realizată o
valvuloplastie concomitentă a inelului mitral, în vederea
asigurării mobilității plăcii înainte de implantarea valvei.
În acest caz, trebuie să folosiți tehnici instituționale
standard.
Prin imagistică preoperatorie, se recomandă
îndeplinirea următoarelor condiții la capătul sistolic și
cel diastolic:
• o suprafață neo-TEVS minimă de 250 mm
cel puțin 5 mm din lungimea șnurului în
•
ventricul,
valva să nu interfereze cu țesutul peretelui
•
ventricular,
• locul de acces ventricular să nu fie apropiat de
anatomia vaselor coronariene sau să traverseze
ventriculul drept,
cuspa mitrală anterioară nativă să nu fie supusă
•
unui risc de mișcare sistolică anterioară (SAM),
care să cauzeze obstrucționarea TEVS.
Pacienții trebuie să fie evaluați mai întâi pentru o valvă
cu profil standard (PS), iar în cazul celor care nu prezintă
o anatomie potrivită, se ia în considerare o valvă cu
profil redus (PR). Pentru subiecții care primesc valve PR,
se recomandă ca suprafața medie neo-TEVS presupusă
la capătul sistolic și diastolic să fie mai mare de
325 mm 2 .
Poate fi necesară o evaluare suplimentară pentru
confirmarea următoarelor:
• Pentru subiecții cu cuspe foarte restricționate
sau imobile, asigurați-vă că puteți efectua
vulvoplastia cu balon în vederea mobilizării
cuspelor și permiterii accesului tecii de livrare
prin inelul mitral.
• Pentru subiecții cu AVR anterioară, cadrul
valvei aortice sau inelul cusut nu trebuie să
interfereze cu prelungirea valvei Tendyne,
asigurându-vă că există un diametru suficient
pentru cadrul valvei interioare pentru profilul
Pagina 510 din 740
2 ,