Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 661

Bruksanvisning, TENDYNETM-mitralisklaffsystem
e. Förbered en neutral (pH 7,0–8,5)
enzymatisk rengöringslösning (Prolystica‡
2X koncentrat eller motsvarande
enzymatiskt rengöringsmedel). Följ
rengöringslösningstillverkarens
instruktioner beträffande rekommenderad
koncentration och temperatur.
f. Lägg stativbasen, stativstolparna och
tyngden i blöt och låt komponenterna ligga
i minst 5 minuter.
Justera komponenternas positioner om det
behövs för att säkerställa att alla
komponentytor har kontakt med den
enzymatiska rengöringslösningen i minst 5
minuter.
g. Efter minst 5 minuters blötläggning
används en mjuk nylonborste för att borsta
hela ytan på stativbasen, stativstolparna
och tyngden i minst en minut. Var särskilt
uppmärksam på stolphålen och graverade
områden. Skrubba under vattenledningen
för att förhindra aerosolisering av
föroreningar i minst 3 minuter. Rengör de
interna gängorna med en mjuk
nylonborste. Skrubba varje gängat hål i
minst 30 sekunder per hål.
h. Upprepa tills det inte syns någon smuts på
stativet eller tyngden.
i. Skölj varje enskild komponent under
rinnande avjoniserat vatten i minst
2 minuter.
j. Torka stativbas, stativstolpar och tyngd
med tryckluft eller en torr luddfri trasa tills
utsidan är helt torr.
2. Rengöringsinstruktioner för automatisk
tvättmaskin
a. Ta isär stativet genom att skilja de två (2)
stolparna från basen (fig. 15).
b. Ställ in förtvättscykeln på att använda kallt
bruksvatten i 2 minuter.
c. Ställ in följande tvättcykler:
Tvättcykel: Förtvätt – kallt bruksvatten
•
i 2 minuter
• Tvättcykel: Tvätt – uppvärmt
bruksvatten vid 55,0–82,2 °C i 2–
10 minuter
• Använd alkaliskt rengöringsmedel
(Prolystica‡ Ultra Alkaline eller
motsvarande alkaliskt
rengöringsmedel): enligt
rengöringsmedelstillverkarens
instruktioner
• Tvättcykel: Neutraliserande sköljning –
uppvärmt bruksvatten vid 25 °C i
5 minuter
• Intermediär sköljning i tvättcykel med
– kallt bruksvatten i 4 minuter
• Tvättcykel: Tork – 100 °C, i minst 10
minuter
• Alternativt använd lufttorkning för
hand eller torka av med ren,
absorberande, icke-fällande tork för
engångsbruk
3. Sterilisera stativet och tyngden
Efter rengöring ska stativet och tyngden
ångsteriliseras med förvakuum.
Lägsta rekommenderade
exponeringstemperatur och tid att uppnå en
sterilitetsförsäkringsnivå (SAL) på 10-6 med
användning av förvakuummetoden anges i
tabell 2.
VIKTIGT! Använd inga andra steriliseringsmetoder
(t.ex. etylenoxid eller väteperoxidgasplasma). Slå in
alla komponenter var för sig.
Tabell 2: Parametrar för ångsterilisering av stativ och
tyngd
Cykelparametrar
Tempe
Metod
ratur
Alternativ 1:
134 °C
Förvakuumån
gsterilisering
Alternativ 2:
132 °C
Förvakuumån
gsterilisering
Sida 661 av 740
Tid Torkningstid
3 minuter 75 minuter
4 minuter 75 minuter