Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 505

Instrucțiuni de utilizare, Sistem cu valvă mitrală TENDYNE
1. Pregătiți locul de acces toracic în conformitate
cu practicile standard.
2. Determinați traiectoria corespunzătoare de la
miocardul ventricular către valva mitrală, prin
ghidare ecocardiografică.
3. Determinați locul de acces apical corespunzător
prin ecocardiografie transesofagiană. Perforați
miocardul cu acul introductor și introduceți un
fir de ghidare standard de 0,89 mm (0,035"). Cu
firul în ventriculul stâng, îndepărtați acul
introductor.
AVERTIZARE: Nu încercați să reintroduceți un
ac retras parțial sau complet.
4. Introduceți o teacă 8F în ventriculul stâng și
îndepărtați dilatorul. Introduceți un cateter cu
balon peste fir și prin teacă, până în ventriculul
stâng. Folosind balonul umflat, stabiliți o cale
liberă din locul de acces al ventriculului către
atriul stâng, cu ajutorul cateterului cu balon
umflat.
5. Avansați firul de ghidare prin valva mitrală,
până în atriul stâng. Dezumflați balonul și
îndepărtați cateterul cu balon de pe teacă și de
pe fir. Îndepărtați teaca din inimă și de pe fir.
Mențineți poziția firului în atriul stâng.
10.10. Plasarea valvei
1. Folosiți un flux continuu de soluție salină prin
mânerul de livrare. Asigurați-vă că presiunea
este între 150 - 250 mmHg.
2. Introduceți dilatorul pliabil și teaca prin
miocard, pe firul de ghidare de 0,89 mm
(0,035").
3. Avansați mânerul de livrare prin ghidare
ecocardiografică și fluoroscopică, pentru
a menține o traiectorie corespunzătoare și
pentru a vă asigura că adâncimea finală a tecii
este după inelul mitral.
ATENȚIE: Mențineți capătul tecii la aproximativ
1 centimetru (cm) după inelul mitral, pentru
a vă asigura că dispozitivul nu interacționează
cu peretele atrial.
4. Dezumflați dilatorul pliabil timp de cel puțin 5
secunde și îndepărtați-l. În cazul în care
întâmpinați rezistență, asigurați-vă că dilatorul
este dezumflat complet. Îndepărtați firul de
TM
ghidare de 0,89 mm (0,035") din inimă prin
valva de hemostază.
5. Opriți fluxul și evacuați aerul din teacă prin
portul lateral al adaptorului de hemostază.
6. Reporniți fluxul.
7. Rotiți butonul de livrare - butonul 1 de pe
mânerul de livrare în direcția indicată prin
săgeți, pentru a împinge valva din tubul de
încărcare în teacă.
8. Continuați rotirea butonului de livrare - butonul
1 până când linia indicatoare poate fi observată
în fereastra de aliniere superioară, acest lucru
indicând faptul că valva se află la capătul tecii.
Confirmați ecografic faptul că valva se află la
capătul tecii.
9. Opriți fluxul.
10. Întindeți șnurul și strângeți butonul de fixare
a șnurului - butonul 2 de la capătul mânerului
de livrare, pentru a fixa capul șnurului. Folosiți
doar vârfurile degetelor. Nu strângeți prea tare.
11. Asigurați-vă că vârful tecii se află la nivelul
planului inelului mitral.
12. Rotiți butonul de retragere a tecii - butonul 3 în
direcția indicată prin săgeți, pentru a retrage
teaca și pentru a iniția plasarea valvei.
ATENȚIE: Asigurați-vă că butonul de livrare -
butonul 1 nu se rotește.
10.11. Orientarea valvei
1. Asigurați-vă că valva se află la nivelul inelului
mitral și că manșeta a fost plasată în mod
corespunzător pentru identificarea corectă
a orientării manșetei A2 a valvei.
2. Confirmați prin ecocardiografie faptul că valva
este orientată în mod corect, asigurându-vă că
latura anterioară ridicată (segmentul drept al
valvei) este orientată radial către continuitatea
aortomitrală.
Puteți să utilizați fluoroscopia pentru
confirmarea orientării, folosind unghiuri de
proiecție predeterminate din scanarea TC
preoperatorie și alinierea corespunzătoare
a marcajului radioopac A1 de pe valvă.
3. Continuați să rotiți butonul de retragere a tecii
- butonul 3, în direcția săgeții, până când acesta
se oprește.
4. Rotiți butonul de împingere pentru livrare -
butonul 1, în direcția opusă săgeții indicatoare,
o jumătate de rotire, pentru a plasa complet
valva.
Pagina 505 din 740