Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 131

Návod k použití, Systém mitrální chlopně TENDYNE
12. Poučení pacienta
Je nutné zvážit rizika a přínosy dlouhodobé
antikoagulační nebo antiagregační terapie. Dlouhodobá
antikoagulační terapie se doporučuje u všech pacientů
s bioprotetickými srdečními chlopněmi, kteří mají
rizikové faktory pro vznik tromboembolie (pokud není
tato terapie kontraindikována). U pacientů
s bioprotézami, kteří se musejí podrobit
stomatologickým zákrokům, při nichž dochází
k manipulaci s gingivální tkání či periapikální oblastí
zubu nebo k perforaci ústní sliznice, je nutno použít
antibiotickou profylaxi endokarditidy.
13. Likvidace
Všechny obalové materiály patřičným způsobem
zlikvidujte. Zlikvidujte zaváděcí systémy, nasazovací
systémy, polohovací systémy vložky, vytahovací systémy
a ostatní součásti dle standardních postupů pro pevný
biologický odpad.
14. Explantovaná chlopeň
Explantovanou chlopeň lze vložit do vhodného
histologického fixačního roztoku jako např. 10%
neutrální pufrovaný formalin nebo 2% glutaraldehyd
a vrátit za účelem analýzy. Kontaktujte společnost
Abbott a vyžádejte si explantační soupravu.
15. Registrace pacienta
Ke každému zdravotnickému prostředku je přiložen
registrační formulář a obálka pro zaslání tohoto
formuláře zpět. Vyplňte identifikační kartu přiloženou
k registračnímu formuláři pro tento zdravotnický
prostředek a předejte ji pacientovi. Po implantaci
prosím zadejte všechny požadované informace
a odešlete originál formuláře společnosti Abbott.
Sledování výrobcem je v některých zemích povinné.
Požadované informace o pacientovi nemusíte vyplňovat,
pokud by toto jednání bylo v rozporu s místními zákony
nebo předpisy týkajícími se ochrany osobních údajů
pacienta.
16. ODMÍTNUTÍ ZÁRUKY A OMEZENÍ
NÁHRADY
Společnost Abbott Medical vynaložila při výrobě
tohoto prostředku přiměřenou péči. Tento prostředek
a výsledky získané jeho použitím však může ovlivnit
TM
mnoho faktorů mimo kontrolu společnosti Abbott
Medical. SPOLEČNOST ABBOTT MEDICAL TUDÍŽ
NEPOSKYTUJE ŽÁDNOU ZÁRUKU NA TENTO
PROSTŘEDEK A VÝSLOVNĚ ODMÍTÁ VŠEKERÉ ZÁRUKY,
VÝSLOVNÉ NEBO IMPLIKOVANÉ ZÁKONEM NEBO
JINAK, VČETNĚ, MIMO JINÉ, VEŠKERÝCH
IMPLIKOVANÝCH ZÁRUK PRODEJNOSTI NEBO
VHODNOSTI PRO URČITÝ ÚČEL. SPOLEČNOST ABBOTT
MEDICAL NEPONESE VŮČI ŽÁDNÉ OSOBĚ ANI
SUBJEKTU ZODPOVĚDNOST ZA ŽÁDNÉ NÁHODNÉ NEBO
NÁSLEDNÉ ZTRÁTY, ŠKODY NEBO VÝDAJE VZNIKLÉ
PŘÍMO NEBO NEPŘÍMO POUŽITÍM TOHOTO
PROSTŘEDKU. ŽÁDNÁ OSOBA NEMÁ PRÁVO PŘEVZÍT
JAKOUKOLI ZODPOVĚDNOST JMÉNEM SPOLEČNOSTI
ABBOTT MEDICAL ZA TENTO PROSTŘEDEK ANI
POSKYTNOUT JAKOUKOLI JISTOTU, VÝKLAD ČI ZÁRUKU
VE VZTAHU S TÍMTO PROSTŘEDKEM. Výše uvedená
vyloučení a omezení odpovědnosti nelze vykládat jako
podmínky odporující mandatorním ustanovením
platného zákona. Pokud je jakýkoli pojem tohoto
odmítnutí záruky soudem kompetentní jurisdikce
považován za nezákonný, nevymahatelný nebo
v rozporu s příslušným právem, platnost zbývajících
částí tohoto odmítnutí záruky zůstane nedotčena.
Popisy nebo specifikace v jakémkoli tištěném materiálu
společnosti Abbott Medical jsou určeny výhradně jako
popis prostředku v době výroby a nepředstavují žádné
výslovné záruky.
SPOLEČNOST ABBOTT MEDICAL NEPONESE
ZODPOVĚDNOST ZA ŽÁDNÉ PŘÍMÉ, NÁHODNÉ NEBO
NÁSLEDNÉ ZTRÁTY, ŠKODY NEBO NÁKLADY VZNIKLÉ
OPAKOVANÝM POUŽITÍM, ZPRACOVÁNÍM
K OPAKOVANÉMU POUŽITÍ NEBO RESTERILIZACÍ
TOHOTO PROSTŘEDKU.
17. Duševní vlastnictví
™ označuje ochrannou známku skupiny společností
Abbott.
‡ označuje ochrannou známku třetí strany, která je
vlastnictvím příslušného vlastníka.
Pat. www.abbott.com/patents
© 2020 Abbott. Všechna práva vyhrazena.
Strana 131 z 740