Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 621

UPUTSTVO ZA UPOTREBU, TENDYNE
Slika 6. Tendyne™ sistem za ekstrakciju
1. Sklop alatke za ekstrakciju
2. Vezica
3. Tuohy ventil
4. Igla za probijanje kanapa
5. Sklop dilatatora za ekstrakciju
6. Štap sklopa alatke za ekstrakciju
7. Oznake na meraču
8. Sklop obloge za ekstrakciju
9. Funkcija zadržavanja vezice
10. Prednja pločica za ekstrakciju
11. Okidač
12. Mehanizam za zaključavanja klizne šipke
13. Donji ručni zavrtanj
14. Potporni prsten
15. Ručni zavrtanj potpornog prstena
16. Komplet imbus ključeva (nije prikazan)
17. Izolovana špic klešta (nisu prikazana)
18. Jednokraki regulacioni ventil (nije prikazan)
19. Produžna cevčica (nije prikazana)
Indikacije
Tendyne sistem mitralnog zaliska je indikovan za lečenje
prirodnog mitralnog zaliska bez prethodne intervencije
na mitralnom zalisku kod pacijenata sa umerenom do
ozbiljnom i ozbiljnom mitralnom regurgitacijom
(MR stepen ≥ 3+), procenjenim vremenom života
manjim od 5 godina, ejekcionom frakcijom leve komore
(LVEF) ≥ 30%, dimenzijom krajnjeg dijastolnog volumena
leve komore (LVEDD) ≤ 7,0 cm kod kojih ne postoji
ozbiljna kalcifikacija mitralnog anulusa i koji se ne
TM
sistem mitralnog zaliska
smatraju pogodnim za hiruršku sanaciju ili zamenu od
strane multidisciplinarnog kardiološkog tima i koji imaju:
• Primarnu MR i u prohibitivnom su riziku od
operacije, ne smatraju se pogodnim za
transkatetersku sanaciju od strane
multidisciplinarnog kardiološkog tima i imaju
dimenziju krajnjeg sistolnog volumena leve
komore (LVESD) > 3,0 cm ili
• Sekundarnu MR i imaju simptome uprkos
primeni maksimalno tolerantne medicinske
terapije prema uputstvima (uključujući terapiju
za srčanu resinhronizaciju ako je indikovana).
Tendyne apikalna podloška: Tendyne apikalna
podloška: je predviđena za fiksiranje zaliska nakon
uvođenja Tendyne mitralnog zaliska i izvlačenja sistema.
Tendyne sistem za uvođenje: Tendyne sistem za
uvođenje je predviđen za uvođenje Tendyne mitralnog
zaliska.
Tendyne sistem za postavljanje: Tendyne sistem za
postavljanje je predviđen za postavljanje Tendyne
mitralnog zaliska.
Tendyne sistem za pozicioniranje podloške: Tendyne
sistem za pozicioniranje podloške je predviđen za
učvršćivanje apikalne podloške.
Tendyne sistem za ekstrakciju: Tendyne sistem za
ekstrakciju je predviđen za ekstrakciju Tendyne
mitralnog zaliska tokom zahvata, ako je to potrebno.
Tendyne teg: Tendyne teg je dodatni pribor za
višekratnu upotrebu predviđen za pripremu sistema za
pozicioniranje podloške.
Tendyne postolje: Tendyne postolje je dodatni pribor
za višekratnu upotrebu predviđen za držanje sistema za
postavljanje i isporuku tokom pripreme Tendyne
sistema mitralnog zaliska.
Komponente Tendyne postolja: Komponente Tendyne
postolja predstavljaju sterilan dodatni pribor koji se
koristi u kombinaciji sa Tendyne postoljem tokom
pripreme Tendyne sistema mitralnog zaliska.
Stranica 621 od 740