Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 706

Kullanım Talimatları, TENDYNE
kadranı butonu) basın. Kapağı anülus içinde
oturmuş halde tutmak için Sistemdeki gerginliği
koruyun.
5. Apikal Pedi son olarak sıkmaya başlamadan
önce, miyokard ve Ped arasında bir nesne (ör.
sütür hatları) sıkışmadığından emin olun.
6. Kılavuz Vida Topuzunu kullanarak bağlama ipi
gerginliğini ayarlayıp kapağın doğru oturmasını
sağlayın.
Hastanın hemodinamik koşullarına göre
bağlama ipi yükleme gerginlikleriyle ilgili bilgi
için Ek A'ya bakın.
7. Kapak performansı ile konumunu
değerlendirmek için ekokardiyografi kullanarak,
paravalvüler sızıntı veya merkezi mitral
regurjitasyon olmadan, kapağın mitral anülus
içine iyi oturduğundan emin olun. Fizyolojik
transmitral ve LVOT basınç gradyanlarını
kontrol edin.
Optimum performans elde edilmezse ve
kapağın alınması istenirse, bağlama ipini
kesmeyin. Geri alma prosedürleri için Bölüm
10.13'e bakın.
8. Kilit Tekerleği - Orta Topuzu kullanıp bağlama
ipini sabitleyerek Apikal Pedi sabitleyin.
Apikal Pedin bağlama ipine sabitlendiğine dair
görsel onay olarak, Apikal Peddeki iki (2)
hizalama deliğinin hizalandığını onaylayın.
9. Bağlama ipini serbest bırakmak için, TLS'deki
pimi ayırın.
10. Ped Serbest Bırakma Topuzunu döndürerek
kolları serbest bırakın ve Apikal Pedi ayırın.
11. Konumlandırma Kolunu çıkarın.
12. Kapak yönelimi ve oturmasının optimum
olduğu onaylandıktan sonra, bağlama ipini
yaklaşık 5 santimetre (cm) kesin.
13. Standart uygulamayı kullanarak cerrahi
insizyonu kapatın.
10.13. Geri Alma Sistemiyle Kapağı Geri Alma
(gerekirse)
NOT: Geri alma işlemi yalnızca ameliyat
esnasında, bağlama ipi kesilmeden önce
yapılabilir.
1. Tutturma halkasını, geri alma alet tertibatı
üzerine takın.
2. Geri alma dilatör tertibatını geri alma aleti
üzerine monte edin. Geri alma dilatör
tertibatını kilitlemek için, kaydırma çubuğu
kilitleme mekanizmasını devreye alın. Alt
TM
Mitral Kapak Sistemi
parmak vida kilidinin açık olduğundan emin
olun.
3. Uzatma tüpünü ve 1 yollu vanayı bağlayın. Geri
alma kılıf tertibatını ve geri alma dilatör
tertibatını yıkayın. 1 yollu vanayı kapatın.
4. Geri alma kılıf tertibatını ve geri alma dilatör
tertibatını, geri alma alet tertibatına takın ve
kablo bağını yükleyin.
5. Tutturma halkasını, geri alma dilatör
tertibatının proksimal kenarına konumlandırın.
6. Geri alma alet tertibatından yavaş bir biçimde
kesintisiz salin yıkaması yapın.
7. Apikal Ped varsa, önce Ped Konumlandırma
Sistemini kullanarak Apikal Pedi çıkarın.
Apikal Ped bağlama ipine sabitlenmişse bu
adımları uygulayın:
a. Konumlandırma Kolunu bağlama ipi üzerine
yükleyin ve Apikal Pede kadar ilerletin.
b. Ped Serbest Bırakma Topuzunu döndürerek
kolları Apikal Pede geçirin. D biçimli sürme
özelliğinin, Apikal Peddeki D biçimli cebe
geçtiğinden emin olun.
c. Bağlama ipi gerginliğini koruyun ve kilit
tekerleğini kullanarak bağlama ipini ayırın ve
Apikal Pedi çıkarın.
DİKKAT: Bağlama ipi gerginliğini gevşetmeyin.
8. Floroskopi kılavuzluğunda ve kapağın bağlama
ipini rehber olarak kullanarak, geri alma kılıfını
ve geri alma dilatörünü, uç kapağın gövdesine
bitişik olana dek kalp apeksinden geçirin.
9. Geri alma alet tertibatının proksimal ucunda
Tuohy valfini sıkın ve bağlama ipini sabitlemek
için pimi etkinleştirin.
10. Tutturma halkasını gevşetin ve geri alma alet
tertibatındaki paslanmaz çelik çubuğun
proksimal ucuna kaydırın.
11. Floroskopi kılavuzluğu altında, kapağı geri alma
aleti içine kısmen yeniden kılıflandırmak için
geri alma alet tertibatındaki aktüatöre yavaşça
bastırın.
NOT: Yeniden kılıflandırma işlemi boyunca
doğal yaprakçıklara bakarak serbest ve
hareketli kaldıklarından emin olun.
12. Geri alma alet tertibatını ilerletirken, kısmen
yakalanan kapağı sol atriyuma götürerek
yeniden kılıflandırma işlemini tamamlayın.
Sayfa 706 / 740