Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 670

6. Tendyne
圖 ™ 取回系統
1.
取回工具組件
2.
電纜束線帶
3. Tuohy
閥
4.
繫繩穿刺針
5.
取回擴張器組件
6.
取回工具組件桿
7.
刻度標記
8.
取回護套組件
9.
電纜束線帶固定功能
10.
取回前板
11.
致動器
12.
滑桿鎖定機制
13.
底部指旋螺絲
14.
固定環
15.
固定環指旋螺絲
16. (
內六角扳手組 未顯示
17. ( )
絕緣剪線鉗 未顯示
18. ( )
單通活栓 未顯示
19. ( )
延長管 未顯示
2. 適應症
Tendyne 二尖瓣系統適用於天然二尖瓣的治療，且患
者無需事先接受二尖瓣介入治療，患者為患有中度至
重度或嚴重二尖瓣閉鎖不全 (MR 分級 ≥3+)、預期壽
命少於 5 年，左心室射出率 (LVEF) ≥30%、左心室舒
使用說明 TENDYNE
)
TM 二尖瓣系統
張末期內徑 (LVEDD) ≤7.0 公分、沒有嚴重的二尖瓣環
鈣化，並且被多專業心臟團隊認為不適合進行外科手
術修復或置換的患者，此類患者具有：
原發性 MR 且手術風險高，被多專業心臟
•
團隊認為不適合接受經導管修復且左心室收
縮末期內徑 (LVESD) > 3.0 公分，或
• 儘管有最大耐受的指導性藥物治療 (包括心
臟再同步化治療，如果適用)，繼發性 MR 和
MR 仍是有症狀的。
Tendyne 心尖墊片：Tendyne 心尖墊片用於在
Tendyne 二尖瓣輸送和系統退出後固定瓣膜。
Tendyne 輸送系統：Tendyne 輸送系統用於輸送
Tendyne 二尖瓣。
Tendyne 裝載系統：Tendyne 裝載系統用於裝載
Tendyne 二尖瓣。
Tendyne 墊片定位系統：Tendyne 墊片定位系統用於
固定心尖墊片。
Tendyne 取回系統：Tendyne 用於在手術中取回
Tendyne 二尖瓣 (如果需要)。
Tendyne 砝碼：Tendyne 砝碼是可重複使用的配件，
用於準備墊片定位系統。
Tendyne 支架：Tendyne 支架是可重複使用的配件，
用於在準備 Tendyne 二尖瓣系統時固定裝載和輸送
系統。
Tendyne 支架元件：Tendyne 支架元件是在準備
Tendyne 二尖瓣系統時與 Tendyne 支架一起使用的無
菌配件。
3. 禁忌症
Tendyne™ 二尖瓣系統禁用於下列患者：
無法耐受手術抗凝血或手術後抗血小板/抗凝血治療計
畫
患有敗血症，包括活動性心內膜炎
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