Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 571

Navodila za uporabo sistema mitralne zaklopke TENDYNE
Slika 5. Stojalo za nalaganje Tendyne™
1. Podnožje stojala za nalaganje
2. Levi drog stojala
3. Desni drog stojala
1.2.5. Sterilni sestavni deli Tendyne™
Naslednji sestavni deli sistema so na voljo sterilni za
uporabo v povezavi s sistemom mitralne zaklopke
Tendyne: Sestavni deli stojala Tendyne (kotna sponka,
vrtljiva sponka, glava vrtljive sponke, spodnja sponka za
nalaganje, rebrasti vijaki), 1-potni in 3-potni ventil,
hemostatski nastavek, ventil po Tuohy-Borstu, cevka za
odvod žepa zraka v zaklopki, sklop za spiranje priveza,
privez za preverjanje, podaljšek, sponka priveza in tipalo
tlaka.
1.3. Sistem za odstranjevanje Tendyne™
Sistem za odstranjevanje Tendyne (slika 6) ponovno
ujame in zloži zaklopko, da jo lahko odstranite iz telesa
med posegom, če velikost ali končni položaj glede na
nativni obroček nista ustrezna.
TM
Slika 6. Sistem za odstranjevanje Tendyne™
1. Sklop odstranjevalnega orodja
2. Vezica za kable
3. Ventil po Tuohyu
4. Zatič za prediranje priveza
5. Sklop odstranjevalnega dilatatorja
6. Palica sklopa orodja za odstranjevanje
7. Oznake lestvice
8. Sklop odstranjevalnega tubusa
9. Element za zadrževanje na kabelski vezici
10. Prednja plošča za odstranjevanje
11. Sprožilec
12. Mehanizem zaklepanja drsne palice
13. Spodnji rebrasti vijak
14. Zadrževalni obroč
15. Rebrasti vijak zadrževalnega obroča
16. Garnitura imbus ključev (ni prikazana)
17. Izolirane ščipalne klešče (niso prikazane)
18. 1-potni ventil (ni prikazan)
19. podaljšek cevke (ni prikazan)
Indikacije
Sistem mitralne zaklopke Tendyne je indiciran za zdravljenje
nativne mitralne zaklopke brez predhodne intervencije na
mitralni zaklopki pri bolnikih z zmerno do hudo ali hudo
regurgitacijo mitralne zaklopke (MR stopnje ≥ 3+),
pričakovano življenjsko dobo manj kot 5 let, iztisnim deležem
levega prekata (LVEF) ≥ 30 %, mero levega prekata na koncu
diastole (LVEDD) ≤ 7,0 cm in brez hude kalcifikacije
mitralnega obročka ter jih je multidisciplinarna kardiološka
ekipa ocenila kot neprimerne za kirurško popravilo ali
zamenjavo, ob tem pa imajo:
• primarno MR s prevelikim tveganjem pri
kirurškem posegu, ki jo je multidisciplinarna
Stran 571 od 740