Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 148

16. Slut en Tuohy-Borst med sideforlænger til luer-
forbindelsen i enden af indføringshåndtaget, og
slut derefter en 1-vejs stophane til
forlængerrøret på Tuohy-Borst-ventilen.
17. Kontrollér, at Tuohy-Borst-ventilen er åben.
Undersøg nøje ventilenheden ved forbindelsen
mellem den flettede snor og nitinolederen for
at kontrollere, at der er ikke er tegn på skade.
FORSIGTIG: Klappen må ikke implanteres, hvis
der er nogen som helst tegn på beskadigelse
eller forringelse.
18. Før snoren gennem indføringshåndtaget, indtil
snorlederen kommer ud af muffen med
indføringshåndtaget og Tuohy-Borst-ventilen.
19. Hold snoren stram, og fastgør
indføringshåndtaget på påsætningsrøret,
samtidig med at det kontrolleres, at
indføringshåndtaget flugter korrekt med
påsætningsrøret. Sæt den ene ende af
indføringshåndtaget fast i drejeklemmen –
klemme 1.
Den sorte indikator på påsætningsrøret skal
flugte med det øvre justeringsvindue.
20. Anbring snorlederen i sikringsåbningerne på
muffen til indføringshåndtaget.
BEMÆRK: 10 til 15 centimeter (4 til 6 tommer) af
snoren skal være inde i muffen til sikring.
21. Sørg for, at alle luer-forbindelser er tætte og
sikkert tilsluttede. Skyl indføringshåndtaget
med saltvand, indtil der kommer saltvand ud af
Tuohy-Borst-ventilen og 1-vejs stophanen. Luk
Tuohy-Borst-ventilen og 1-vejs stophanen.
22. Fjern transportsikringen fra den
sammenklappelige dilatator, og skyl
dilatatorens lumen med sterilt saltvand.
23. Kontrollér, at drejeknappen til snorsikring –
drejeknap 2 ikke er i indgreb med snorlederen.
10.9. Klargøring til den transapikale procedure
Klappen skal implanteres med steril teknik og
primært under anvendelse af transøsofageal
ekkokardiografi. Desuden kan transtorakal
ekkokardiografisk og fluoroskopisk
billeddannelsesmodalitet anvendes.
ADVARSEL: Kun læger, der har gennemgået
uddannelse i brugen af TENDYNE™
mitralklapsystemet, må benytte dette produkt.
Brugsanvisning, TENDYNE
TM
mitralklapsystem
1. Klargør det torakale adgangssted ifølge
standardproceduren.
2. Bestem den passende bane fra det
ventrikulære myokardie til den mitrale klap ved
hjælp af ekkokardiografi.
3. Bestem det passende apikale adgangssted ved
hjælp af transøsofageal ekkokardiografi.
Punktér myokardiet med introducernålen, og
indfør en standard 0,89 mm (0,035")
guidewire. Med wiren i venstre ventrikel
fjernes introducernålen.
ADVARSEL: Forsøg ikke at indføre en delvist
eller fuldt tilbagetrukket nål igen.
4. Indfør et 8F-hylster i venstre ventrikel, og fjern
dilatatoren. Indfør et ballonspidskateter over
wiren og gennem hylstret ind i venstre
ventrikel. Brug den fyldte ballon til at etablere
en sammenfiltringsfri bane fra det ventrikulære
adgangssted til venstre atrium ved at styre
med den fyldte ballons spidskateter.
5. Før guidewiren tværs over mitralklappen og ind
i venstre atrium. Tøm ballonen, og fjern
ballonspidskateteret fra hylstret og wiren.
Fjern hylstret fra hjertet og wiren. Oprethold
wirens placering i venstre atrium.
10.10. Anbringelse af klappen
1. Foretag en kontinuerlig skylning med saltvand
gennem indføringshåndtaget. Kontrollér, at
trykket ligger mellem 150 og 250 mmHg.
2. Indfør den sammenklappelige dilatator og
hylstret gennem myokardiet og over 0,89 mm
(0,035") guidewiren.
3. Fremfør indføringshåndtaget ved hjælp af
ekkokardiografi og fluoroskopi for at
opretholde en passende bane og for at
kontrollere, at den endelige hylsterdybde er
over den mitrale annulus.
FORSIGTIG: Fasthold enden af hylstret ca.
1 centimeter (cm) over den mitrale annulus for
at sikre, at enheden ikke rammer atrievæggen.
4. Slip luften ud af den sammenklappelige
dilatator i mindst 5 sekunder, og fjern den.
Kontrollér, at dilatatoren er helt tømt, hvis der
mødes modstand. Fjern 0,89-cm guidewiren fra
hjertet gennem hæmostaseventilen.
5. Stop skylningen, og tøm hylstret for luft
gennem hæmostaseadapterens sideport.
Side 148 af 740