Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 137

Tendyne™ påsætningsstativ
1. Påsætningsstativbase
2. Venstre stativstang
3. Højre stativstang
1.1.5. Tendyne™ sterile komponenter
Følgende yderligere systemkomponenter leveres sterile
til brug sammen med Tendyne-mitralklapsystemet:
Tendyne-stativkomponenter (vinklet klemme,
drejeklemme, drejeklemmehoved,
bundpåsætningsklemme, fingerskruer), 1-vejs og 3-vejs
stophaner, hæmostaseadapter, Tuohy-Borst-ventil,
lufttømningsrør til ventillomme, snorskylleenhed,
kontrolsnor, forlængerrør, snorklemme og
tryktransducer.
1.2 Tendyne™ udtagningssystem
Tendyne-udtagningssystem (figur 6) genindfanger og
sammenklapper klappen, så den kan udtages af kroppen
under indgrebet, hvis størrelsen eller den endelige
placering i forhold til den native annulus ikke er optimal.
Brugsanvisning, TENDYNE
TM
mitralklapsystem
Tendyne™ udtagningssystem
1. Udtagningsværktøj
2. Forbindelseskabel
3. Tuohy-Borst-ventil
4. Stift til fastgøring af snoren
5. Udtagningsdilatator
6. Udtagningsværktøjets stang
7. Skalamarkeringer
8. Udtagningshylster
9. Forbindelseskablets sikringsfunktion
10. Udtagningsværktøjets frontplade
11. Aktivator
12. Låsemekanisme med skydebjælke
13. Bundfingerskrue
14. Låsering
15. Låseringens fingerskrue
16. Unbrakonøglesæt (ikke vist)
17. Isoleret trådtang (ikke vist)
18. 1-vejs stophane (ikke vist)
19. Forlængerrør (ikke vist)
2. Indikationer
Tendyne-mitralklapsystemet er indiceret til behandling
af den native mitralklap uden tidligere mitralklapindgreb
hos patienter med moderat til svær
mitralklapregurgitation (MR-grad ≥ 3+), en forventet
levetid på mindre end 5 år, venstre ventrikels
uddrivningsfraktion (LVEF) ≥ 30 % og venstre ventrikels
slutdiastoliske dimension (LVEDD) ≤ 7,0 cm, som ikke
har svær forkalkning af den mitrale annulus, og som ikke
af et tværfagligt hjerteteam anses for egnede til
kirurgisk behandling eller udskiftning, og som har:
• primær MR og en prohibitiv risiko ved
operation, og som af et tværfagligt hjerteteam
Side 137 af 740