Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 546

Návod na použitie, Systém mitrálnej chlopne TENDYNE™
1.2.4. Nesterilné opakovane použiteľné súčasti
Stojan Tendyne a závažie Tendyne sa dodávajú
nesterilné a sú opakovane použiteľné. Pred každým
použitím sa musia vyčistiť a sterilizovať. Dodržiavajte
pokyny na čistenie a sterilizáciu uvedené v časti 10.14.
Obrázok 5. Zavádzací stojan Tendyne™
1. Základňa zavádzacieho stojanu
2. Ľavý stĺpik stojanu
3. Pravý stĺpik stojanu
1.2.5. Sterilné súčasti Tendyne™
Nasledujúce ďalšie súčasti systému sa dodávajú sterilné
na použitie spolu so systémom mitrálnej chlopne
Tendyne: Súčasti stojana Tendyne (uhlová svorka,
otočná svorka, hlavica otočnej svorky, spodná
zavádzacia svorka, skrutky), 1-cestný a 3-cestný
uzatvárací kohútik, hemostatický adaptér, ventil Tuohy-
Borst, rúrka na vyprázdnenie vzduchu z kapsy chlopne,
zostava na prepláchnutie nite, overovacia niť,
predlžovacia rúrka, svorka nite a snímač tlaku.
1.3. Systém na vytiahnutie Tendyne™
Systém na vytiahnutie Tendyne (obrázok 6) znovu
zachytí a stiahne chlopňu na jej vytiahnutie z tela počas
zákroku, ak jej veľkosť alebo konečná poloha vzhľadom
k natívnemu anulu nie je optimálna.
Obrázok 6. Systém na vytiahnutie Tendyne™
1. Zostava vyťahovacieho nástroja
2. Spojka kábla
3. Ventil Tuohy
4. Kolík na prepichnutie nite
5. Zostava vyťahovacieho dilatátora
6. Tyč zostavy vyťahovacieho nástroja
7. Označenia stupnice
8. Zostava vyťahovacieho puzdra
9. Prvok na zaistenie spojky kábla
10. Predná vyťahovacia doštička
11. Aktuátor
12. Uzamykací mechanizmus posuvnej lišty
13. Spodná skrutka
14. Zaisťovací prstenec
15. Skrutka zaisťovacieho prstenca
16. Súprava imbusových kľúčov (nie je na obrázku)
17. Štípacie kliešte na izolovaný drôt (nie sú na obrázku)
18. 1-cestný uzatvárací kohútik (nie je na obrázku)
19. Predlžovacia rúrka (nie je na obrázku)
2. Indikácie
Systém mitrálnej chlopne Tendyne je indikovaný na
liečbu natívnej mitrálnej srdcovej chlopne bez
predchádzajúcej intervencie na mitrálnej chlopni
u pacientov so strednou až ťažkou alebo ťažkou
regurgitáciou mitrálnej chlopne (stupeň MR ≥3+),
očakávanou dĺžkou života kratšou ako 5 rokov,
ľavokomorovou ejekčnou frakciou (LVEF) ≥ 30 %,
koncovo-diastolickou veľkosťou ľavej komory (LVEDD)
≤ 7,0 cm, ktorí netrpia ťažkou mitrálnou anulárnou
kalcifikáciou a nie sú považovaní za vhodných pre
chirurgickú revíziu alebo náhradu multidisciplinárnym
kardiochirurgickým tímom a ktorí majú:
Strana 546 z 740