Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 440

Instrukcja użytkowania, system zastawki mitralnej TENDYNE
Rysunek 5. Statyw wprowadzający Tendyne™
1. Podstawa statywu wprowadzającego
2. Lewy słupek statywu
3. Prawy słupek statywu
1.2.5. Komponenty jałowe Tendyne™
Następujące dodatkowe komponenty systemu są
dostarczane w stanie jałowym i są przeznaczone do
stosowania z systemem zastawki mitralnej Tendyne:
komponenty statywu Tendyne (zacisk kątowy, zacisk
obrotowy, głowica zacisku obrotowego, dolny zacisk
wprowadzający, śruby motylkowe), kraniki jednodrożne
i trójdrożne, adapter hemostatyczny, zastawka Tuohy-
Borst, rurka do odprowadzania pęcherzyków powietrza
z zastawki, zespół do płukania wiązania, wiązanie
weryfikacyjne, rurka przedłużająca, zacisk wiązania i
przetwornik ciśnienia.
1.3. System wyjmowania Tendyne™
System wyjmowania Tendyne (rysunek 6) pozwala
chwycić ponownie zastawkę i złożyć ją w celu usunięcia
jej z ciała podczas zabiegu, jeśli jej rozmiar lub
ostateczne umieszczenie względem rodzimego
pierścienia mitralnego są nieoptymalne.
TM
Rysunek 6. System wyjmowania Tendyne™
1. Narzędzie do wyjmowania
2. Opaska kablowa
3. Zastawka Tuohy
4. Zapinka do przewlekania wiązania
5. Zespół rozszerzacza do wyjmowania
6. Pręt narzędzia do wyjmowania
7. Oznaczenia skali
8. Zespół koszulki do wyjmowania
9. Element ustalający opaskę kablową
10. Płytka przednia do wyjmowania
11. Spust uruchamiający
12. Mechanizm blokady suwaka
13. Dolna śruba motylkowa
14. Pierścień ustalający
15. Śruba motylkowa pierścienia ustalającego
16. Zestaw kluczy imbusowych (nie pokazano na rysunku)
17. Cążki do drutu z izolacją (nie pokazano na rysunku)
18. Kranik jednodrożny (nie pokazano na rysunku)
19. Rurka przedłużająca (nie pokazano na rysunku)
2. Wskazania
System zastawki mitralnej Tendyne jest przeznaczony do
leczenia rodzimej zastawki mitralnej bez uprzedniej
interwencji w zakresie zastawki mitralnej u pacjentów
z niedomykalnością zastawki w stopniu umiarkowanym
do ciężkiego lub z ciężką niedomykalnością zastawki
mitralnej (ocena MR ≥3+), przewidywaną długością życia
poniżej 5 lat, frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF)
≥30%, wymiarem końcowo-rozkurczowym lewej komory
(LVEDD) ≤7,0 cm, u których nie stwierdzono ciężkiego
zwapnienia pierścienia mitralnego i którzy zostali
ocenieni jako niekwalifikujący się do naprawczego
zabiegu chirurgicznego lub do wymiany zastawki przez
Strona 440 z 740