Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 693

Kullanım Talimatları, TENDYNE
Şekil 5. Tendyne™ Yükleme Standı
1. Yükleme Standı Tabanı
2. Sol Stant Direği
3. Sağ Stant Direği
1.2.5. Tendyne™ Steril Bileşenler
Aşağıdaki ek sistem bileşenleri, Tendyne Mitral Kapak
Sistemiyle birlikte kullanılmak üzere steril biçimde temin
edilir: Tendyne Stant Bileşenleri (açılı klips, döner klips,
döner klips başlığı, alt yükleme klipsi, parmak vidalar),
1 yollu ve 3 yollu vanalar, hemostaz adaptörü, Tuohy-
Borst valf, kapak cebi hava tahliye borusu, bağlama ipi
yıkama tertibatı, onay amaçlı bağlama tipi, uzatma tüpü,
bağlama ipi klipsi ve basınç transdüseri.
1.3. Tendyne™ Geri Alma Sistemi
Doğal anülusa göre ölçü veya son konum optimum
olmadığında, Tendyne Geri Alma Sistemi (Şekil 6),
prosedür esnasında kapağı vücuttan çıkarmak üzere
tekrar yakalar ve daraltır.
TM
Mitral Kapak Sistemi
Şekil 6. Tendyne™ Geri Alma Sistemi
1. Geri Alma Alet Tertibatı
2. Kablo Bağı
3. Tuohy Valf
4. Bağlama İpi Delme Pimi
5. Geri Alma Dilatör Tertibatı
6. Geri Alma Alet Tertibatı Çubuğu
7. Ölçek İşaretleri
8. Geri Alma Kılıf Tertibatı
9. Kablo Bağı Tutturma Özelliği
10. Geri Alma Ön Plakası
11. Aktüatör
12. Kaydırma Çubuğu Kilitleme Mekanizması
13. Alt Parmak Vida
14. Tutturma Halkası
15. Tutturma Halkası Parmak Vidası
16. Alyan Anahtarı Seti (gösterilmemektedir)
17. Yalıtımlı Tel Kesiciler (gösterilmemektedir)
18. 1 Yollu Vana (gösterilmemektedir)
19. Uzatma tüpü (gösterilmemektedir)
2. Endikasyonlar
Tendyne Mitral Kapak Sistemi, orta şiddetli ile şiddetli
arası veya şiddetli mitral kapak regurjitasyonu (MR Sınıfı
≥3+) olan, yaşam beklentisi 5 yılın altında olan, sol
ventrikül ejeksiyon fraksiyonu (LVEF) ≥%30 olan, sol
ventrikül diyastol sonu boyutu (LVEDD) ≤7,0 cm olan,
şiddetli mitral anüler kalifikasyonu olmayan ve çok
disiplinli bir kalp ekibi tarafından cerrahi onarım ya da
replasman için uygun görülmeyen, aşağıdakilere sahip
hastalarda, önceden mitral kapak müdahalesi
yapılmamış doğal mitral kapağın tedavisi için endikedir:
Primer mitral regurjitasyonu olan ve engelleyici
•
cerrahi risk altında, çok disiplinli bir kalp ekibi
Sayfa 693 / 740