Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 681

10.9. 準備經心尖手術
瓣膜應採用主要經食道心臟超音波引導的無
菌技術植入。另外，可以使用胸前心臟超音
波和螢光透視檢查的顯像方式。
警告：唯有接受過 TENDYNE™ 二尖瓣系統使
用訓練的醫師能操作此產品。
1. 使用標準方法準備胸腔進入部位。
2. 使用心臟超音波引導確定從心室心肌到二尖
瓣的正確軌跡。
3. 使用經食道心臟超音波確定正確的心尖進入
部 位 。 用 引 導 針 穿 刺 心 肌 並 插 入 標 準 的
0.035 英吋 (0.89 毫米) 導引線。導引線在左心
室中，取下引導針。
警告： 請勿嘗試重新插入部分或完全拔出的
針頭。
4. 將 8F 護套插入左心室，然後移除擴張器。將
氣球尖端導管插入導引線上方，並透過護套
插入左心室。使用膨脹的氣球，建立從心室
進入部位到左心房的無纏結通道，並由膨脹
的氣球尖端導管引導。
5. 將導引線穿過二尖瓣並進入左心房。將氣球
放氣，並從導引線護套中除去氣球尖端導
管。將護套從心臟和導引線移除。保持導引
線在左心房中的位置。
10.10. 放置瓣膜
1. 透過輸送手柄連續沖洗生理食鹽水。確認壓
力在 150-250 mmHg 之間。
2. 透過 0.035 英吋 (0.89 毫米) 的導引線穿過心
肌，插入可折疊的擴張器和護套。
3. 使用心臟超音波和螢光透視檢查引導推進輸
送手柄，以保持正確的軌跡並確認最終的護
套深度高於二尖瓣環。
注意：將護套末端保持在二尖瓣環上方約 1 公
分 (cm)，以確保裝置不會與心房壁交互
作用。
使用說明 TENDYNE TM 二尖瓣系統
4. 將可折疊擴張器放氣至少 5 秒鐘，然後取
出。如果遇到阻力，請確認擴張器已完全放
氣。透過止血閥從心臟取出 0.035 英吋的導
引線。
5. 停止沖洗，並透過止血配接器側面端口從護
套中排出空氣。
6. 重新開始沖洗。
7. 沿箭頭指示的方向旋轉輸送手柄上的輸送旋
鈕 — 旋鈕 1，將瓣膜從裝載管中推入護套。
8. 繼續旋轉輸送推動旋鈕 — 旋鈕 1，直到在頂
部對齊視窗中看到指示線，顯示瓣膜在護套
的末端。
透過回波確認瓣膜位於護套末端。
9. 關閉沖洗。
10. 拉緊繫繩，並在輸送手柄末端旋緊繫繩固定
旋鈕 — 旋鈕 2，以固定繫繩導線。只能使用
指尖操作。請勿旋得太緊。
11. 確保護套的尖端位於二尖瓣環平面的高度。
12. 沿箭頭指示的方向旋轉護套縮回旋鈕 — 旋鈕
3，以縮回護套並啟動瓣膜放置。
注意：確保輸送推動旋鈕 — 旋鈕 1 不旋轉。
10.11. 調整瓣膜方向
1. 確保瓣膜位於二尖瓣環的高度，並且縫合口
已展開足夠的程度，以正確識別瓣膜 A2 縫合
口的方向。
2. 使用超音波心動圖確認瓣膜的方向正確，確
保凸出的前部 (瓣膜的直段) 以放射狀定向，
朝向主動脈的連續性。
螢光透視檢查也可以用於確定方向，使用術
前 CT 掃描確定預定投影角度，並正確對準
瓣膜上的 A1 放射線不可透的標記。
3. 繼續 沿 箭頭 方向 旋 轉護 套 縮回 旋 鈕 — 旋
鈕 3，直到無法旋轉為止。
4. 旋轉輸送旋鈕 — 旋鈕 1，沿著與指示箭頭相
反的方向推動旋鈕半圈，以完全放置瓣膜。
第 681 頁，共 740 頁