Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 354

Istruzioni per l'uso, Sistema valvolare mitralico TENDYNE
7. Ruotare la manopola di introduzione
a pressione - Manopola 1 sull'impugnatura di
introduzione nella direzione indicata dalle
frecce per spingere la valvola fuori dal tubo di
caricamento guaina.
8. Continuare a ruotare la manopola di
introduzione a pressione - Manopola 1 fino
a quando la linea di indicazione non sia visibile
nella finestra di allineamento superiore,
a indicare che la valvola si trova all'estremità
della guaina.
Verificare mediante ecografia che la valvola si
trovi sull'estremità della guaina.
9. Spegnere l'irrigazione.
10. Tendere il cavo e serrare la manopola di
ritenzione cavo - Manopola 2 all'estremità
dell'impugnatura di introduzione per fissare la
guida del cavo. Utilizzare solo la punta delle
dita. Non stringere eccessivamente.
11. Assicurarsi che la punta della guaina sia a livello
del piano dell'anulus mitralico.
12. Ruotare la manopola di retrazione guaina -
Manopola 3 nella direzione indicata dalle
frecce per ritrarre la guaina e avviare il rilascio
della valvola.
ATTENZIONE: assicurarsi che la manopola di
introduzione - Manopola 1 non ruoti.
10.11. Orientamento della valvola
1. Assicurarsi che la valvola sia a livello dell'anulus
mitralico e che la cuffia sia stata rilasciata
quanto basta a identificare correttamente
l'orientamento della cuffia della valvola A2.
2. Verificare mediante ecocardiografia che la
valvola è orientata correttamente,
accertandosi che la parte anteriore rialzata
(segmento diritto della forma a D) sia
radialmente orientata verso la continuità
aorto-mitralica.
Per verificare l'orientamento si può anche
utilizzare la fluoroscopia, usando angoli di
proiezione predefiniti della scansione TC
pre-operatoria e allineando correttamente il
marker radiopaco A1 sulla valvola.
3. Continuare a ruotare la manopola di ritrazione
guaina - Manopola 3 in direzione della freccia
fino a quando non si arresta.
4. Ruotare di mezzo giro la manopola di
introduzione a pressione - Manopola 1 nella
TM
direzione opposta alla freccia di indicazione per
posizionare completamente la valvola.
5. Se è necessario riposizionare la valvola,
utilizzare la manopola di introduzione per
recuperare lo stelo della valvola e le maglie in
nitinolo ruotando la manopola di retrazione
guaina - Manopola 3 nella direzione delle
frecce di indicazione.
ATTENZIONE: verificare che i lembi nativi non
rimangano catturati tra la guaina e la valvola.
6. Una volta ricatturata, spingere la valvola
nell'atrio sinistro, riorientarla radialmente
come necessario, riorientarla assialmente
all'interno dell'anulus e rilasciarla nuovamente
ruotando la manopola di retrazione - Manopola
3 nella direzione delle frecce di indicazione.
ATTENZIONE: non recuperare e riposizionare la
valvola più di cinque (5) volte.
7. Rimuovere la guida del cavo dal supporto.
Afferrare con la mano la guida del cavo, quindi
allentare la valvola Tuohy-Borst e la manopola
di ritenuta cavo - Manopola 2.
8. Rimuovere l'impugnatura di introduzione
mantenendo contemporaneamente la tensione
del cavo.
ATTENZIONE: mantenere la tensione della
guida del cavo.
10.12. Fissaggio del cavo
1. Verificare che il cuscinetto apicale sia collegato
all'impugnatura di posizionamento.
2. Infilare il cuscinetto apicale e l'impugnatura di
posizionamento sul cavo e farli avanzare fino
a quando il marker del cavo non esce dal TLS.
3. Inserire il pin sul TLS con il marker del cavo
a filo con la superficie del TLS.
4. Premere il pulsante di rilascio (manopola di
selezione tensionamento) sulla manopola
a vite di comando (selettore di tensionamento)
per far avanzare il cuscinetto apicale verso il
miocardio mentre si verifica che lo stelo del
cuscinetto apicale entri in quest'ultimo.
Conservare la tensione sul sistema per
mantenere la valvola in sede nell'anulus.
5. Assicurarsi che nessun oggetto (ad es. linee di
sutura) rimanga intrappolato tra il miocardio e
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