Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 445

Instrukcja użytkowania, system zastawki mitralnej TENDYNE
8.3. Przechowywanie
Zastawkę Tendyne należy przechowywać w chłodnym,
suchym miejscu. Nie wystawiać bioprotezy na działanie
skrajnie niskiej lub wysokiej temperatury (<5°C [<41°F]
lub >47°C [>116°F]).
PRZESTROGA: Przed użyciem należy sprawdzić
wskaźnik temperatury. Nie używać, jeśli
wskaźnik temperatury wskazuje, że produkt
został wystawiony na działanie wysokiej lub
niskiej temperatury.
Należy zapewnić odpowiednią kontrolę stanów
magazynowych, tak aby zastawki, podkładki
koniuszkowe, systemy dostarczające i komponenty
systemów firmy Tendyne z wcześniejszymi terminami
ważności były wykorzystywane priorytetowo.
9. Wymagany sprzęt (zapewniany we
własnym zakresie)
• Standardowy sprzęt stosowany w pracowni
cewnikowania serca
• Aparatura do echokardiografii
przezprzełykowej i przezklatkowej
• Trzy (3) 1-litrowe jałowe miseczki do płukania
• Dwa (2) litry heparynizowanego fizjologicznego
roztworu soli
• Dwa (2) sterylne worki na fizjologiczny roztwór
soli o pojemności 1000 ml z workiem
infuzyjnym pod ciśnieniem i statywem do
wlewów dożylnych
Strzykawki ze złączem luer-lock o pojemności
•
20–35 ml
• Prowadnik 0,89 mm (0,035 cala)
• Koszulka igły wprowadzającej 8 F, krótka
Jednokanałowy cewnik z końcówką balonikową
•
7 F lub 8 F zgodny z prowadnikiem 0,89 mm
(0,035 cala)
Kabel interfejsu systemu hemodynamicznego
•
• Długa jałowa osłona sondy
Urządzenie do napełniania balonu o
•
pojemności 30 ml
TM
10. Instrukcje operatora
10.1. Konfiguracja statywu wprowadzającego i
komponentów statywu
Przed użyciem należy wyczyścić i wysterylizować statyw,
słupki i obciążnik zgodnie z rozdziałem 10.14. Upewnić
się, że podstawa statywu i słupki statywu są wolne od
uszkodzeń lub korozji. Nie używać w przypadku wykrycia
uszkodzeń lub korozji.
1. Zmontować statyw, wkręcając lewy słupek
statywu oraz prawy słupek statywu w
odpowiadające im otwory w podstawie
statywu.
2. Upewnić się, że słupki statywu są całkowicie
wkręcone w otwory.
3. Wyjąć sterylną tacę z opakowania
z komponentami statywu. Sprawdzić
komponenty i wyjąć je z tacy.
Rysunek 7. Rozmieszczenie komponentów systemu
komponentów statywu Tendyne™ w sterylnej tacy.
1. Dolny zacisk wprowadzający — zacisk 2
2. Zacisk kątowy — zacisk 3
3. Rurka odpowietrzająca
4. Zespół do płukania wiązania
5. Śruby motylkowe
6. Zacisk obrotowy — zacisk 1
7. Głowica zacisku obrotowego
8. Wiązanie weryfikacyjne
4. Przymocować zacisk obrotowy — zacisk 1 do
głowicy zacisku obrotowego za pomocą śruby
motylkowej.
5. Nakręcić pozostałe śruby motylkowe na zacisk
obrotowy — zacisk 1, dolny zacisk
Strona 445 z 740