Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 735

• Цикл мийки: проміжне ополіскування
— холодна технічна вода протягом
4 хвилин.
• Цикл мийки: Сушіння — 100 °C
протягом щонайменше 10 хвилин.
• Додаткове (необов'язкове) ручне
сушіння на повітрі або протирання
чистою, одноразовою, серветкою, що
не залишає ворсинок.
3. Стерилізація підставки та гирі
Після очищення застосуйте передвакуумну
стерилізацію парою для стерилізації
підставки та гирі.
Мінімальні рекомендовані значення
температури та тривалості витримки для
досягнення гарантованого рівня
стерильності (SAL) 10–6 за допомогою
передвакуумного методу наведені в
таблиці 2.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Не використовуйте інші методи
стерилізації (наприклад, етиленоксидом або
газовою плазмою перекису водню). Оберніть усі
компоненти окремо.
Таблиця 2. Параметри стерилізації парою стійки
та гирі
Параметри циклу
Темпе-
Метод
ратура
Варіант 1:
134 °C
передвакуумна
(273 °F)
стерилізація
парою
Варіант 2:
132 °C
передвакуумна
(270 °F)
стерилізація
парою
Варіант 3:
121 °C
передвакуумна
(250 °F)
стерилізація
парою
Інструкція із застосування, система мітрального
клапана TENDYNE
Трива-
Трива-
лість
лість
сушіння
3 хвилини 75 хвилин
4 хвилини 75 хвилин
30 хвилин 75 хвилин
TM
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Не використовуйте підставку або
гирю у разі виявлення пошкоджень.
11. Відбір і лікування пацієнтів
Для передопераційної оцінки розмірів нативного
мітрального клапана й лівого шлуночка пацієнта з
метою визначення розміру клапана використовуйте
стандартні методи візуалізації, як-от комп'ютерна
томографічна (КТ) ангіографія та ехокардіографія. Для
остаточного підтвердження вибору розміру клапана
ехокардіографічну візуалізацію, що виконується під
час процедури, слід порівняти з попередньою
візуалізацією розмірів фіброзного кільця та лівого
шлуночка. Після визначення розмірів нативного
мітрального клапана та лівого шлуночка зверніться
до таблиці 3, в якій наведено перелік доступних
розмірів клапанів Tendyne™.
Таблиця 3. Визначення номера клапана Tendyne™
залежно від розміру фіброзного кільця нативного
клапана
Розмір фіброзного кільця
Розмір
клапана
AP (mm)
29S (LP) 26,4
29L (LP) 26,4
33A (SP) 29,5
33B (SP) 29,5
33C (SP) 29,5
33S (SP та LP) 29,5
33M (SP & LP) 29,5
33L (SP) 29,5
35S (SP та LP) 31,4
35M (SP та 31,4
LP)
торінка 735 з 740
нативного клапана
PER (mm)
29,5 101 110
29,5 110 120
33,2 96 104
33,2 100 108
33,2 105 114
33,2 111 121
33,2 116 125
33,2 121 132
35,2 117 127
35,2 122 132