Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 113

Návod k použití, Systém mitrální chlopně TENDYNE
Obrázek 5. Nasazovací stojan Tendyne™
1. Základna nasazovacího stojanu
2. Levostranný sloupek stojanu
3. Pravostranný sloupek stojanu
1.2.5 Sterilní součásti systému Tendyne™
Následující doplňkové součásti systému se dodávají
sterilní k použití v kombinaci se systémem mitrální
chlopně Tendyne: Součásti stojanu Tendyne (úhlová
svorka, rotační svorka, hlavice rotační svorky, spodní
nasazovací svorka, křídlové šrouby), 1cestné a 3cestné
stavěcí kohouty, hemostatický adaptér, ventil Tuohy-
Borst, odvzdušňovací ventilová trubička, sestava
k propláchnutí vlákna, verifikační vlákno, prodlužovací
trubička, svorka vlákna a tlakový převodník.
1.3 Vytahovací systém Tendyne™
Vytahovací systém Tendyne (obrázek 6) opětovně
zachytí a stáhne chlopeň, což umožní její vytažení z těla
během zákroku, pokud jsou velikost nebo konečná
poloha ve vztahu k nativnímu anulu suboptimální.
TM
Obrázek 6. Vytahovací systém Tendyne™
1. Sestava vytahovacího nástroje
2. Kabelové poutko
3. Ventil Tuohy
4. Kolík k probodnutí vlákna
5. Sestava vytahovacího dilatátoru
6. Tyč sestavy vytahovacího nástroje
7. Značky na stupnici
8. Sestava vytahovacího pláště
9. Retenční prvek kabelového poutka
10. Vytahovací přední deska
11. Aktivátor
12. Posuvný zajišťovací mechanismus
13. Spodní křídlový šroub
14. Retenční prstenec
15. Křídlový šroub retenčního prstence
16. Sada imbusových klíčů (nezobrazena)
17. Kleště na izolovaný drát (nezobrazeny)
18. 1cestný stavěcí kohout (nezobrazen)
19. Prodlužovací trubička (nezobrazena)
2. Indikace
Systém mitrální chlopně Tendyne je indikován k ošetření
nativní mitrální chlopně bez předchozí intervence na
mitrální chlopni u pacientů se středně těžkou až těžkou
mitrální regurgitací (stupeň MR ≥3+), očekávanou
délkou života méně než 5 let, ejekční frakcí levé komory
(LVEF) ≥30 %, end-diastolickým průměrem levé komory
(LVEDD) ≤ 7,0 cm, kteří nemají významné kalcifikace
mitrálního anulu a nejsou indikovaní na chirurgickou
revizi nebo výměnu multidisciplinárním
kardiochirurgickým týmem, kteří mají:
Strana 113 z 740