Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 458

Instrukcja użytkowania, system zastawki mitralnej TENDYNE
PRZESTROGA: nie stosować innych metod sterylizacji
(np. tlenkiem etylenu lub plazmą gazową nadtlenku
wodoru). Wszystkie komponenty owinąć pojedynczo.
Tabela 2: Parametry sterylizacji parowej statywu i
obciążnika
Parametry cyklu
Metoda Temperatura
Opcja 1:
Sterylizacja
134°C (273°F)
parą wodną
z próżnią
wstępną
Opcja 2:
Sterylizacja
132°C (270°F)
parą wodną
z próżnią
wstępną
Opcja 3:
Sterylizacja
121°C (250°F)
parą wodną
z próżnią
wstępną
PRZESTROGA: nie używać statywu ani obciążnika w
przypadku wykrycia uszkodzeń.
11. Kwalifikacja pacjenta i wybór leczenia
W celu przeprowadzenia przedoperacyjnej oceny
rodzimej zastawki mitralnej pacjenta i zmierzenia
wymiarów lewej komory do dopasowania zastawki
należy zastosować standardowe techniki obrazowania,
takie jak angiografia i echokardiografia przy użyciu
tomografii komputerowej (TK). Obrazowanie
echokardiograficzne w czasie zabiegu powinno być
porównywane z wcześniejszym obrazowaniem
wymiarów pierścienia i lewej komory jako ostateczne
potwierdzenie wyboru rozmiaru zastawki. Po ustaleniu
wymiarów rodzimej zastawki mitralnej pacjenta i lewej
komory należy zapoznać się z tabelą 3, aby uzyskać listę
dostępnych rozmiarów zastawek Tendyne™.
Czas
Czas
suszenia
3 minuty 75 minut
4 minuty 75 minut
30 minut 75 minut
TM
Tabela 3: Kody zastawki Tendyne™ i rozmiary rodzimego
pierścienia zastawki mitralnej
Rozmiar rodzimego pierścienia
Rozmiar
zastawki
AP (mm)
29S (PN) 26,4
29L (PN) 26,4
33A (PS) 29,5
33B (PS) 29,5
33C (PS) 29,5
33S (PS i PN) 29,5
33M (PS i PN) 29,5
33L (PS) 29,5
35S (PS i PN) 31,4
35M (PS i PN) 31,4
35L (PS) 31,4
37S (PS i PN) 33,2
37M (PS i PN) 33,2
37L (PS) 33,2
39S (PS) 35,0
39M (PS) 35,0
41S (PS) 36,8
Ocena możliwości leczenia pacjenta przy użyciu zastawki
mitralnej Tendyne oraz określenie modelu i rozmiaru
zastawki do implantacji powinny opierać się na
modelowaniu 3D rodzimej zastawki mitralnej oraz drogi
odpływu lewej komory (DOLK) utworzonej przez implant
zastawki zastępczej.
Strona 458 z 740
zastawki mitralnej
PER (mm)
29,5 101 110
29,5 110 120
33,2 96 104
33,2 100 108
33,2 105 114
33,2 111 121
33,2 116 125
33,2 121 132
35,2 117 127
35,2 122 132
35,2 127 138
37,2 122 133
37,2 127 138
37,2 133 143
39,3 127 138
39,3 133 143
41,3 131 141