Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 371

Lietošanas instrukcija TENDYNE
• noplūde caur vārstuli;
• perikarda izsvīdums/tamponāde;
plaušu embolija;
•
• plaušu hipertensija;
pleiras izsvīdums;
•
• priekškambara vai kambara traumas;
• priekškambaru starpsienas defekts (mitrālās
• reakcija pret svešķermeņiem;
• samazināta kreisā kambara darbība un/vai sirds
izsviede;
• sāpes;
sirds aritmija (priekškambaru vai kambaru);
•
• sirds audu un/vai struktūru bojājumi;
sirds mazspēja (jauna vai saasināta);
•
• sirds perforācija;
• sirdsdarbības apstāšanās;
• valvuloplastijas dēļ, ja tāda tiek veikta).
8. Stāvoklis piegādes brīdī
8.1. Sterils
Vārstulis tiek piegādāts sterils un nepirogēns, un tas ir
paredzēts tikai vienreizējai lietošanai. Vārstulis tiek
sterilizēts ar glutarāldehīda šķīdumu un tiek glabāts
glutāraldehīda šķīdumā, lai konservētu cūkas audu
komponentus. Vārstulis tiek piegādāts glabāšanas
traukā ar uzskrūvējamu vāku un iejaukšanās
indikācijas plombu.
Apikālais paliktnis tiek piegādāts sterils un nepirogēns,
un tas ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai. Apikālais
paliktnis ir sterilizēts ar gāzveida etilēnoksīdu.
Tendyne™ ievades sistēma, Tendyne ievietošanas
sistēma, Tendyne paliktņa pozicionēšanas sistēma un
Tendyne izņemšanas sistēma tiek piegādāta sterila un ir
paredzēta tikai vienreizējai lietošanai. Tie ir sterilizēti ar
gāzveida etilēnoksīdu.
Arī pārējie sistēmas komponenti, kas tiek piegādāti
sterilā stāvoklī, ir paredzēti tikai vienreizējai lietošanai,
tostarp: Tendyne statīva komponenti (kronšteina formas
skava, grozāmā skava, grozāmās skavas galviņa,
mitrālā vārstuļa sistēmai
TM
apakšējā ievades skava, spārnskrūves); vienvirziena un
trīsvirzienu noslēgkrāni, hemostāzes adapteris,
Tuohy-Borst vārstulis, vārsta iedobes gaisa izvades
caurulīte, atsaites skalošanas bloks, pārbaudes atsaite,
pagarināšanas caurulīte, atsaites skava un spiediena
devējs. Tie ir sterilizēti ar gāzveida etilēnoksīdu.
8.2. Nesterils
Tendyne™ statīvs un Tendyne atsvars ir nesterils un
atkārtoti lietojams. Šie komponenti ir jānotīra un
jāsterilizē pirms katras lietošanas reizes. Ievērojiet
tīrīšanas un sterilizācijas norādījumus, kas sniegti
10.14. sadaļā.
8.3. Glabāšana
Uzglabājiet Tendyne vārstuli vēsā, sausā vidē.
Nepakļaujiet bioprotēzi ārkārtīgi zemai vai ārkārtīgi
augstai temperatūrai (< 5 °C [< 41 °F] vai > 47 °C
[> 116 °F]).
UZMANĪBU! Pirms lietošanas pārbaudiet
temperatūras indikatoru. Nelietojiet, ja
temperatūras indikators norāda, ka vārstulis ir
pakļauts pārāk augstai vai zemai temperatūrai.
Ir atbilstoši jāpārvalda inventārs, lai Tendyne vārstuļi,
apikālie paliktņi, ievietošanas sistēmas un sistēmas
komponenti ar agrākiem derīguma termiņiem tiktu
izmantoti vispirms.
9. Nepieciešamais aprīkojums (netiek
piegādāts):
standarta sirds katetrizācijas laboratorijas
•
aprīkojums;
transezofageālās un transtorakālās
•
ehokardiogrāfijas aprīkojums;
• trīs (3) sterilas skalošanas bļodas, katras
tilpums – 1 litrs;
• divi (2) litri heparinizēta fizioloģiskā šķīduma;
divi (2) 1000 ml maisiņi ar sterilu fizioloģisko
•
šķīdumu, spiediena infūzijas maisiņš un IV
statīvs;
20–35 ml šļirces ar Luera uzgali;
•
0,89 mm (0.035") vadītājstīga;
•
• 8F ievadītājapvalks, īss;
371. lpp. no 740