Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 506

Instrucțiuni de utilizare, Sistem cu valvă mitrală TENDYNE
5. Dacă valva trebuie repoziționată, folosiți
mânerul de livrare pentru recaptarea tijei valvei
și a tijelor din nitinol, rotind butonul de
retragere a tecii - butonul 3, în direcția săgeților
indicatoare.
ATENȚIE: Asigurați-vă că nu au fost captate
cuspe native între teacă și valvă.
6. După recaptare, împingeți valva în atriul stâng,
reorientați-o radial, după necesități,
reorientați-o axial în inel și replasați-o, rotind
butonul de retragere - butonul 3 în direcția
săgeților indicatoare.
ATENȚIE: Nu recaptați și replasați valva mai
mult de cinci (5) ori.
7. Îndepărtați capul șnurului din suport. Prindeți
capul șnurului cu mâna, apoi slăbiți valva
Tuohy-Borst și butonul de fixare a șnurului -
butonul 2.
8. Îndepărtați mânerul de livrare în timp ce
mențineți șnurul întins.
ATENȚIE: Mențineți capul șnurului întins.
10.12. Fixarea șnurului
1. Asigurați-vă că tamponul apical este atașat pe
mânerul de poziționare.
2. Trageți tamponul apical și mânerul de
poziționare pe șnur și avansați-le până când
marcajul șnurului iese din TLS.
3. Fixați pinul de pe TLS cu marcajul șnurului pe
suprafața TLS.
4. Eliberați butonul de eliberare (butonul cu
cadran de tensionare) de pe butonul cu șurub
pentru cap (cadranul de tensionare) pentru
a avansa tamponul apical către miocard, în
timp ce vă asigurați că tija tamponului apical
intră în miocard. Mențineți sistemul tensionat
pentru a păstra valva fixă în inel.
5. Asigurați-vă că nu sunt prinse obiecte (cum ar fi
fire de sutură) între miocard și tampon, înainte
de începerea strângerii finale a tamponului
apical.
6. Utilizați butonul cu șurub pentru cap pentru
a regla tensiunea șnurului, în vederea obținerii
unei fixări corespunzătoare a valvei.
Consultați Anexa A pentru tensiunile șnurului
bazate pe condițiile hemodinamice ale
pacientului.
TM
7. Folosiți ecocardiografia pentru a evalua
performanța și poziția valvei, asigurându-vă că
valva este fixată bine în inelul mitral, fără
scurgeri paravalvulare sau regurgitare mitrală
centrală. Verificați gradele de presiune
transmitrală fiziologică și TEVS.
În cazul în care nu este atinsă performanța
optimă și se dorește recuperarea valvei, nu
tăiați șnurul. Consultați Secțiunea 10.13 pentru
procedurile de recuperare.
8. Blocați tamponul apical folosind roata de
blocare - butonul central, pentru a fixa șnurul.
Asigurați-vă că cele două (2) orificii de aliniere
de pe tamponul apical sunt aliniate, pentru
a confirma vizual fixarea tamponului apical pe
șnur.
9. Deblocați pinul de pe TLS pentru a elibera
șnurul.
10. Rotiți butonul pentru eliberarea tamponului
pentru eliberarea brațelor și detașarea
tamponului apical.
11. Îndepărtați mânerul de poziționare.
12. După confirmarea orientării și așezării optime
a valvei, tăiați șnurul la aproximativ 5
centimetri (cm).
13. Închideți incizia chirurgicală printr-o practică
standard.
10.13. Recuperarea valvei cu sistemul de recuperare
(dacă este cazul)
OBSERVAȚIE: Recuperarea poate fi efectuată
doar intraoperator, înainte de tăierea șnurului.
1. Atașați inelul de fixare pe ansamblul
instrumentului de recuperare.
2. Montați ansamblul cu dilator de recuperare pe
instrumentul de recuperare. Acționați
mecanismul de blocare al barei glisante pentru
a bloca ansamblul cu dilatorul de recuperare.
Asigurați-vă că șurubul manual inferior este
deblocat.
3. Conectați tubul prelungitor și robinetul cu
1 cale. Umpleți ansamblul cu teaca de
recuperare și ansamblul cu dilatorul de
recuperare. Închideți robinetul cu 1 cale.
4. Atașați ansamblul cu teaca de recuperare și
ansamblul cu dilatorul de recuperare la
ansamblul cu instrumentul de recuperare și
încărcați cablul de fixare.
Pagina 506 din 740