Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 568

Navodila za uporabo sistema mitralne zaklopke TENDYNE
Opis pripomočka
Sistem mitralne zaklopke Tendyne™ je sestavljen iz
mitralne zaklopke Tendyne z apikalno blazinico in
uvajalnega sistema za mitralno zaklopko Tendyne, ki
omogoča namestitev zaklopke.
1.1. Mitralna zaklopka Tendyne™ z apikalno blazinico
Mitralna zaklopka Tendyne je bioproteza za
transapikalno vsaditev znotraj nativne mitralne
zaklopke. Zaklopka obsega dva (2) dela: prašičjo
perikardno bioprotetično zaklopko in apikalno blazinico
(ki sta povezani s pletenim privezom, slika 1). V zaklopki
so trije (3) listi prašičjega perikardnega tkiva, ki so prišiti
na krožni, samoraztezni okvir, izdelan iz nitinola.
Notranji okvir je prišit v zunanji samoraztezni okvir,
izdelan iz nitinola. Zunanji okvir pomaga pri usmerjanju
proteze znotraj nativne mitralne zaklopke. Na položaju
A1 je radioneprepustni označevalec, ki ga je mogoče
opazovati s fluoroskopijo za potrditev usmerjenosti
zaklopke. Manšeta zunanjega okvirja je dvignjena vzdolž
sprednjega dela in se imenuje območje A2. Zaklopka je
zasnovana za radialno usmeritev, da zadnji del manšete
počiva na aortomitralni kontinuiteti. V tej usmeritvi je
manšeta poravnana s prednjim delom nativne mitralne
zaklopke.
Okvir je prekrit z manšeto iz tkanine PET
(polietilentereftalat), ki zagotavlja tesnjenje znotraj
nativnega obročka. Samoraztezna proteza je povezana
s pletenim privezom, ki je izdelan iz vlaken polietilena,
in namenjena stabilizaciji zaklopke s prehodom skozi
miokard levega prekata v bližini apeksa, kjer se pritrdi na
apikalno blazinico na epikardu.
TM
Območje A2
Radioneprepust
ni označevalec
Slika 1. Mitralna zaklopka Tendyne™ z apikalno blazinico
Zaklopka omogoča popolno intraoperativno
premeščanje in izvlek. Premeščanje omogoča
optimizacijo položaja zaklopke po namestitvi, izvlek pa
omogoča uporabo zaklopke druge velikosti, če prva ne
deluje ustrezno.
Zaklopka Tendyne je na voljo v več velikostih, ki so
navedene v preglednici 1, da jo lahko prilagodite
različnim anatomijam srca. Na voljo sta dve (2) tesnilni
višini: standardni profil z oznako »SP« ali nizki profil
z oznako »LP«. Zaklopka SP ima efektivno površino ustja
(EOA) približno 3,0 cm . Zaklopka LP ima EOA približno
2
2,2 cm 2 . Zaklopka LP je zasnovana za bolnike z nativnim
obročkom manjših mer in za zmanjšanje obstrukcije
iztočnega trakta levega prekata (LVOT). Velikost
zaklopke morate izbrati tako, da zagotavlja ustrezno
prileganje za paravalvularno tesnjenje, stabilnost
pripomočka in področja LVOT. Za oceno potrebne
velikosti zaklopke je treba s standardnimi tehnikami
slikanja določiti mere nativne mitralne zaklopke in
levega prekata. Glejte poglavje 11 za izbiro bolnikov in
zdravljenje.
Stran 568 od 740
Višina povečanja
Nitinolna