Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 429

utplassert for å identifisere orienteringen til
mansjetten på klaff A2.
2. Bekreft med ekkokardiografi at klaffen er riktig
orientert, og påse at den hevede anteriore
delen (det rette segmentet av klaffen) er
radialt orientert mot aorta-mitral-
kontinuiteten.
Fluoroskopi kan også brukes til å bekrefte
orienteringen – ved hjelp av forhåndsbestemte
projeksjonsvinkler fra preoperativ CT-skanning
og riktig innretting av den røntgentette
markøren A1 på klaffen.
3. Fortsett å rotere knotten for tilbaketrekking av
hylse – knott 3 i pilretningen til den stopper.
4. Roter innføringsknotten – knott 1 en halv
omdreining i motsatt retning av pilretningen
for å utplassere klaffen helt.
5. Hvis klaffen må omplasseres, bruker du
innføringsknotten til å gjenfange klaffstammen
og nitinolavstiverne ved å rotere knotten for
tilbaketrekking av hylse – knott 3 i pilretningen.
FORSIKTIG: Bekreft at de naturlige klaffeseilene
ikke er fanget mellom hylsen og klaffen.
6. Når klaffen er gjenfanget, skal den skyves inn i
venstre atrium, reorienteres radialt etter
behov, reorienteres aksialt i annulus og
utplasseres på nytt ved å rotere knotten for
tilbaketrekking – knott 3 i pilretningen.
FORSIKTIG: Ikke innhent og ta i bruk klaffen
mer enn fem (5) ganger.
7. Fjern snorlederen fra holderen. Grip tak i
snorlederen, og løsne Tuohy-Borst-klaffen og
knotten for snorsikring – knott 2.
8. Fjern innføringshåndtaket samtidig som
spenningen i snoren opprettholdes.
FORSIKTIG: Oppretthold spenningen i
snorlederen.
10.12. Feste snoren
1. Bekreft at den apikale platen er festet til
posisjoneringshåndtaket.
2. Træ den apikale platen og
posisjoneringshåndtaket over snoren og før
frem til merket for snoren kommer ut av TLS.
3. Få stiften på TLS til å gå i inngrep med merket
for snoren som er i flukt med overflaten til TLS.
4. Trykk på utløserknappen (strammeskiveknapp)
på ledeskrueknotten (strammeskive) for å føre
frem den apikale platen til myokardet samtidig
Bruksanvisning, TENDYNE
TM
-mitralklaffsystem
som du bekrefter at den apikale platestammen
går inn i myokardet. Oppretthold spenningen i
systemet for å holde klaffen i annulus.
5. Påse at ingen gjenstander (f.eks. suturlinjer) er
fanget mellom myokardet og platen før du
begynner på den endelige strammingen av den
apikale platen.
6. Bruk ledeskrueknotten til å justere snorens
spenning og oppnå riktig plassering av klaffen.
Se Vedlegg A for festesnorspenninger basert på
pasientens hemodynamiske tilstander.
7. Bruk ekkokardiografi til å evaluere klaffytelse
og posisjon, og påse at klaffen er godt festet i
mitralannulus uten paravalvulær lekkasje eller
sentral mitral regurgitasjon. Kontroller de
fysiologiske transmitrale og LVOT-
trykkgradientene.
Hvis optimal ytelse ikke er oppnådd og klaffen
skal hentes ut, må du ikke klippe snoren. Se
avsnitt 10.13 for uthentingsprosedyrer.
8. Fest den apikale platen ved å bruke låsehjulet –
den midtre knotten til å feste snoren med
stiften.
Bekreft at de to (2) innrettingshullene på apikal
platen er justert som visuell bekreftelse på at
apikal plate er festet til tråden.
9. Lås opp stiften på TLS for å frigjøre snoren.
10. Vri utløserknotten for platen for å frigjøre
armene og løsne den apikale platen.
11. Fjern posisjoneringshåndtaket.
12. Etter at optimal klaffinnretning og plassering er
bekreftet, kutt snoren til ca. 5 centimeter (cm).
13. Lukk det kirurgiske innsnittet med standard
praksis.
10.13 Uthenting av klaffen med uthentingssystemet
(ved behov)
MERK: Uthenting kan bare utføres
intraoperativt, før snoren klippes.
1. Fest holderingen på uthentingsverktøyet.
2. Monter uthentingsdilatatoren på
uthentingsverktøyet. Fest glidestangens
låsemekanisme for å låse
uthentingsdilatatoren. Påse at den nedre
vingeskruen er ulåst.
3. Koble til forlengelsesrøret og 1-veis
stoppekranen. Skyll uthentingshylsen og
uthentingsdilatatoren. Lukk 1-veis
stoppekranen.
4. Fest uthentingshylsen og uthentingsdilatatoren
på uthentingsverktøyet og last kabelstroppen.
Side 429 av 740