Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 516

Инструкция по использованию, система имплантации
Клапан Tendyne выпускается в нескольких размерах,
как указано в таблице 1, что позволяет использовать
его для различных строений сердца. Доступны 2
(две) высоты уплотнения: стандартный профиль,
обозначенный как SP, или низкий профиль,
обозначенный как LP. Эффективная площадь
отверстия (ЭПО) клапана SP составляет
приблизительно 3,0 см 2 . Эффективная площадь
отверстия (ЭПО) клапана LP составляет
приблизительно 2,2 см 2 . Клапан LP предназначен для
размещения у пациентов с меньшими размерами
нативного фиброзного кольца и для уменьшения
обструкции выходного тракта левого желудочка
(ВТЛЖ). Размер клапана должен быть выбран таким
образом, чтобы обеспечить надлежащее прилегание
паравальвулярного уплотнения, стабильность
устройства и область ВТЛЖ. Для оценки размеров
нативного митрального клапана и размеров левого
желудочка при определении размера клапана
следует использовать стандартные методы
визуализации. Информацию об отборе и лечении
пациентов см. в разделе 11.
Апикальная накладка выпускается в большом и
малом размерах. Она состоит из кнопки из ПЭЭК
(полиэфирэфиркетона), покрытой тканью из
двойного велюрового полиэстера (ПЭТ).
Нитиноловый проводник и хорда прошиваются через
апикальную накладку для закрепления ее на
эпикардиальной поверхности сердца у верхушки.
Кулачковая часть кнопки из ПЭЭК выполнена
с возможностью перемещения для блокировки
и разблокировки апикальной накладки на хорде.
Таблица 1. Размеры митрального клапана TENDYNE™
Модель
TENDV-LP-29S Митральный клапан
TENDV-LP-29L Митральный клапан
TENDV-SP-33A Митральный клапан
TENDV-SP-33B Митральный клапан
TENDV-SP-33C Митральный клапан
митрального клапана TENDYNE
Описание Размер
клапана
LP 29S
Tendyne™ LP
LP 29L
Tendyne™ LP
SP 33A
Tendyne™
SP 33B
Tendyne™
SP 33C
Tendyne™
Страница 516 из 740
TM
Модель Описание
TENDV-SP-33S Митральный клапан
Tendyne™
TENDV-LP-33S Митральный клапан
Tendyne™ LP
TENDV-SP-33M Митральный клапан
Tendyne™
TENDV-LP-33M Митральный клапан
Tendyne™ LP
TENDV-SP-33L Митральный клапан
Tendyne™
TENDV-SP-35S Митральный клапан
Tendyne™
TENDV-LP-35S Митральный клапан
Tendyne™ LP
TENDV-SP-35M Митральный клапан
Tendyne™
TENDV-LP-35M Митральный клапан
Tendyne™ LP
TENDV-SP-35L Митральный клапан
Tendyne™
TENDV-SP-37S Митральный клапан
Tendyne™
TENDV-LP-37S Митральный клапан
Tendyne™ LP
TENDV-SP-37M Митральный клапан
Tendyne™
TENDV-LP-37M Митральный клапан
Tendyne™ LP
TENDV-SP-37L Митральный клапан
Tendyne™
TENDV-SP-39S Митральный клапан
Tendyne™
Размер
клапана
SP 33S
LP 33S
SP 33M
LP 33M
SP 33L
SP 35S
LP 35S
SP 35M
LP 35M
SP 35L
SP 37S
LP 37S
SP 37M
LP 37M
SP 37L
SP 39S