Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 559

Návod na použitie, Systém mitrálnej chlopne TENDYNE™
4. Otočte ovládačom vysunutia pri aplikácii –
ovládačom 1 o jednu polovicu otáčky v smere
opačnom k šípke indikátora a úplne rozviňte
chlopňu.
5. Ak treba zmeniť umiestnenie chlopne,
pomocou aplikačnej rukoväti znovu zachyťte
driek chlopne a nitinolové výstuhy otočením
ovládača na stiahnutie puzdra – ovládača 3
v smere šípok indikátora.
UPOZORNENIE: Overte, či medzi puzdrom
a chlopňou nie sú zachytené natívne cípy.
6. Po opätovnom zachytení vysuňte chlopňu do
ľavej predsiene, podľa potreby zmeňte
orientáciu radiálne, zmeňte orientáciu axiálne
v rámci anulu a znovu rozviňte otočením
ovládača stiahnutia – ovládača 3 v smere šípok
indikátora.
UPOZORNENIE: Vyhnite sa opätovnému
zachyteniu a opätovnému rozvinutiu chlopne
viac než päťkrát (5-krát).
7. Vyberte zavádzač nite z držiaka. Manuálne
uchopte zavádzač nite, potom uvoľnite ventil
Tuohy-Borst a ovládač pre zaistenie nite –
ovládač 2.
8. Odstráňte aplikačnú rukoväť, pričom
udržiavajte napnutie nite.
UPOZORNENIE: Udržiavajte napnutie
zavádzača nite.
10.12. Upevnenie nite
1. Overte, či je apikálna podložka pripojená
k polohovacej rukoväti.
2. Navlečte apikálnu podložku a polohovaciu
rukoväť na niť a posúvajte ju, kým značka nite
neopustí systém TLS.
3. Zachyťte kolík na systéme TLS so značkou nite
zarovnanou s povrchom systému TLS.
4. Stlačte uvoľňovacie tlačidlo (tlačidlo voľby
napnutia) na ovládači vodiacej skrutky (voľba
napnutia) a posúvajte apikálnu podložku
k myokardu a pritom overujte, či driek apikálnej
podložky vnikne do myokardu. Zachovaním
napnutia v systéme udržiavajte chlopňu
usadenú v anule.
5. Skôr ako začnete s konečným upevňovaním
apikálnej podložky, sa uistite, že medzi
myokardom a podložkou nie sú zachytené
žiadne objekty (napr. stehy).
6. Pomocou ovládača vodiacej skrutky upravte
napnutie nite na dosiahnutie správneho
usadenia chlopne.
Informácie o napnutiach na zavedenie nite
založených na hemodynamických podmienkach
pacienta nájdete v prílohe A.
7. Pomocou echokardiografie vyhodnoťte
funkčnosť a polohu chlopne a uistite sa, že
chlopňa je správne usadená v mitrálnom anule
bez paravalvulárnej netesnosti alebo centrálnej
mitrálnej regurgitácie. Skontrolujte fyziologický
transmitrálny gradient a gradient tlaku LVOT.
Ak sa nedosiahla optimálna funkčnosť
a vyžaduje sa vytiahnutie chlopne,
neodstrihávajte niť. Informácie o postupoch
vytiahnutia nájdete v časti 10.13.
8. Upevnite apikálnu podložku pomocou
uzamykacieho kolieska – stredného ovládača,
a pripnite tak niť.
Overte, či sú dva (2) zarovnávacie otvory na
apikálnej podložke zarovnané. Je to vizuálna
kontrola, či je apikálna podložka pripevnená
k niti.
9. Uvoľnením kolíka na systéme TLS uvoľnite niť.
10. Otočením uvoľňovacieho ovládača podložky
uvoľnite ramená a odpojte apikálnu podložku.
11. Odstráňte polohovaciu rukoväť.
12. Po overení optimálnej orientácie a usadenia
chlopne zastrihnite niť na približne
5 centimetrov (cm).
13. Pomocou štandardného postupu uzatvorte
chirurgický rez.
10.13. Vytiahnutie chlopne pomocou vyťahovacieho
systému (v prípade potreby)
POZNÁMKA: Vytiahnutie možno vykonať iba
počas operácie pred zastrihnutím nite.
1. Pripojte zaisťovací prstenec na zostavu
vyťahovacieho nástroja.
2. Na vyťahovací nástroj namontujte zostavu
vyťahovacieho dilatátora. Aktiváciou
uzamykacieho mechanizmu posuvnej lišty
zaistite zostavu vyťahovacieho dilatátora.
Uistite sa, že je spodná skrutka odomknutá.
3. Pripojte predlžovaciu rúrku a 1-cestný
uzatvárací kohútik. Prepláchnite zostavu
vyťahovacieho puzdra a zostavu
Strana 559 z 740