Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 54

‫ﻣن‬ ‫ﺻﻔﺣﺔ‬
54 740
n/N(%)
(% 88.5 )
61 / 54
(% 81.3 )
64 / 52
(% 73.4 )
64 / 47
‫أﺟزاء‬
(% 61.8 )
55 / 34
‫دﻗﯾﻘﺔ ﻋﻠﻰ اﻷﻗل‬
(% 49.1 )
55 / 27
‫ﻣﺗر ا ً ﻋﻠﻰ اﻷﻗل‬
‫ﻓﻲ ﺣﯾن أن اﻟﺑﯾﺎﻧﺎت اﻟﺳرﯾرﯾﺔ اﻟﺗﻲ ﻟوﺣظت ﺧﻼل دراﺳﺔ‬
Tendyne
‫اﻟﺳرﯾرﯾﺔ اﻟﻣوﺳﻌﺔ ﺗظﮭر ﻓﺎﺋدة ﺳرﯾرﯾﺔ ﻟﻠﻣرﺿﻰ اﻟذﯾن ﯾﻌﺎﻧون ﻣن ارﺗﺟﺎع‬
‫ﻣﺗراﻟﻲ ﺷدﯾد واﻟذﯾن ھم ﻣرﺷﺣون ﺿﻌﯾﻔون إﻣﺎ ﻟﺟراﺣﺔ اﻟﺻﻣﺎم اﻟﻣﺗراﻟﻲ‬
‫اﻟﺗﻘﻠﯾدي أو اﻹﺻﻼح اﻟﻣﺗراﻟﻲ ﻟﻠﻘﺳطرة، ھﻧﺎك ﺑﯾﺎﻧﺎت ﻣﺣدودة طوﯾﻠﺔ اﻷﺟل‬
‫. وﻋﻠﻰ‬ ‫ﺳﻧﺔ( ﺗﺗﻌﻠق ﺑﺳﻼﻣﺔ وأداء ﻧظﺎم اﻟﺻﻣﺎم اﻟﻣﺗراﻟﻲ‬
Tendyne
.‫ھذا اﻟﻧﺣو، ﻟم ﯾﺗم ﺑﻌ د ُ إﺛﺑﺎت اﻟﻣﺧﺎطر واﻟﻔواﺋد طوﯾﻠﺔ اﻷﺟل‬
‫ﯾﻧﺑﻐﻲ ﻣراﻋﺎة اﻟﻣﺧﺎطر واﻟﻔواﺋد ﺟراء اﺳﺗﺧدام ﻋﻼج ﻣﺿﺎد ﻟﺗﻛوﯾن اﻟﺻﻔﺎﺋﺢ‬
‫ﯾوﺻﻰ ﺑﺎﺳﺗﺧدام‬ ‫اﻟدﻣوﯾﺔ أو ﻋﻼج ﻣﺎﻧﻊ ﻟﻠﺗﺟﻠط ﻋﻠﻰ اﻟﻣدى اﻟطوﯾل. ﺣﯾث‬
‫ﻣﻊ‬ ‫ﻣﺎ ﻟم ﺗوﺟد ﻣواﻧﻊ ﻻﺳﺗﻌﻣﺎﻟﮫ‬
- -
‫ﺟﻣﯾﻊ اﻟﻣرﺿﻰ اﻟذﯾن ﺗم ﺗرﻛﯾب ﺻﻣﺎﻣﺎت ﻗﻠب ﺣﯾوﯾﺔ ﺑدﯾﻠﺔ ﻟﮭم واﻟذﯾن ﺗﺗوﻓر‬
‫ﻟدﯾﮭم ﻋواﻣل ﻣﺧﺎطرة ﺗﻧذر ﺑﺣدوث اﻟﺗﺧﺛر. ﻋﻠﻰ اﻟﻣرﺿﻰ اﻟذﯾن ﺗم ﺗرﻛﯾب‬
‫ﻟﻌﻣﻠﯾﺎت ﺟراﺣﯾﺔ ﻓﻲ اﻷﺳﻧﺎن‬ ‫ﺻﻣﺎﻣﺎت ﻗﻠب ﺣﯾوﯾﺔ ﺑدﯾﻠﺔ ﻟﮭم واﻟذﯾن ﺧﺿﻌوا‬
‫ﺗﺿﻣﻧت إﺟراء ﺗﻌدﯾﻼت ﻓﻲ ﻧﺳﯾﺞ اﻟﻠﺛﺔ أو اﻟﻣﻧطﻘﺔ اﻟﻣﺣﯾطﺔ ﺑﺎﻟذِ روة ﻓﻲ اﻷﺳﻧﺎن‬
‫أو ﺣدوث ﺛﻘب ﻓﻲ اﻟﻐﺷﺎء اﻟﻣﺧﺎطﻲ اﻟﻔﻣﻲ أن ﯾﺗﻠﻘوا ﻋﻼ ﺟ ًﺎ ﻣن اﻟﻣﺿﺎد اﻟﺣﯾوي‬
‫ﻠص ﻣن أﻧظﻣﺔ‬ ‫ﺗﺧﻠص ﻣن ﺟﻣﯾﻊ ﻣواد اﻟﺗﻐﻠﯾف ﺑﺎﻟﺷﻛل اﻟﻣﻧﺎﺳب. ﺗﺧ‬
‫اﻟﺗوﺻﯾل وأﻧظﻣﺔ اﻟﺗﺣﻣﯾل وأﻧظﻣﺔ وﺿﻊ اﻟﻠوﺣﺔ وأﻧظﻣﺔ اﻻﺳﺗرﺟﺎع‬
‫واﻟﻣﻛوﻧﺎت اﻷﺧرى ﺑﺎﺗﺑﺎع اﻹﺟراءات اﻟﻘﯾﺎﺳﯾﺔ ﻟﻠﺗﺧﻠص ﻣن اﻟﻧﻔﺎﯾﺎت‬
‫ﯾﻣﻛن وﺿﻊ اﻟﺻﻣﺎم اﻟﻣﺳﺗﺧرج ﻓﻲ ﻣﺛﺑت ﻧﺳﺟﻲ ﻣﻧﺎﺳب ﻣﺛل‬
‫٪ ﺟﻠوﺗﺎراﻟدھﯾد وإﻋﺎدﺗﮫ‬
2
.‫ﻟطﻠب ﻋدة اﻻﺳﺗﺧراج‬
.‫ﯾرﻓق ﻣﻊ ﻛل ﺟﮭﺎز اﺳﺗﻣﺎرة ﻟﺗﺳﺟﯾل اﻷﺟﮭزة اﻟطﺑﯾﺔ وظرف ﻟﻺرﺟﺎع‬
‫اﺳﺗﻛﻣل ﺑطﺎﻗﺔ اﻟﺗﻌرﯾف اﻟﻣرﻓﻘﺔ ﺑﺎﺳﺗﻣﺎرة ﺗﺳﺟﯾل اﻷﺟﮭزة اﻟطﺑﯾﺔ وﻗدﻣﮭﺎ‬
‫ﺎل ﺟﻣﯾﻊ اﻟﻣﻌﻠوﻣﺎت‬ ‫إﻟﻰ اﻟﻣرﯾض. ﺑﻌد ﻋﻣﻠﯾﺔ اﻟزرع، ﯾرﺟﻰ اﺳﺗﻛﻣ‬
‫اﻟﺻﻣﺎم اﻟﻣﺗراﻟﻲ‬
‫ﻧﺗﺎﺋﺞ ﻋﺎم واﺣد‬
NYA Class I/II
‫ﺗﺣﺳن‬
KCCQ
‫أﺟزاء‬ ‫ﺗﺣﺳن ﻋﻠﻰ اﻷﻗل‬ ●
5
‫ﺗﺣﺳن ﻋﻠﻰ اﻷﻗل‬ ●
10
‫دﻗﺎﺋق‬ ‫ﺗﺣﺳن اﻟﻣﺷﻲ ﻟﻣﺳﺎﻓﺔ‬
6
‫ﺗﺣﺳن ﻋﻧد‬ ●
24
‫ﺗﺣﺳن‬ ●
50
‫ﻧﺻﺢ اﻟﻣرﺿﻰ‬
‫اﻟﻌﻼج اﻟﻣﺿﺎد ﻟﻠﺗﺟﻠط ﻋﻠﻰ اﻟﻣدى اﻟطوﯾل‬
.‫ﻟﻠوﻗﺎﯾﺔ ﻣن اﻹﺻﺎﺑﺔ ﺑﺎﻟﺗﮭﺎب اﻟﺷﻐﺎف‬
‫اﻟﺗﺧﻠص‬
.‫اﻟﺻﻠﺑﺔ ذات اﻟﻣﺧﺎطر اﻟﺑﯾوﻟوﺟﯾﺔ‬
‫اﺳﺗﺧراج اﻟﺻﻣﺎم‬
‫أو‬ ‫ﻓورﻣﺎﻟﯾن ﻣﺧﻔف ﻣﻧظم اﻟﺗرﻛﯾز‬
‫ﻟﻠﺗﺣﻠﯾل. ﺗواﺻل ﻣﻊ ﺷرﻛﺔ‬
Abbott
‫ﺗﺳﺟﯾل اﻟﻣرﯾض‬
‫ﻧظﺎم‬ ،
TM
TENDYNE
‫اﻟورﯾﻘﺔ اﻟﻣﺗراﻟﯾﺔ اﻷﻣﺎﻣﯾﺔ اﻷﺻﻠﯾﺔ ﻟﯾﺳت ﻣﻌرﺿﺔ ﻟﺧطر اﻟﺣرﻛﺔ‬
.
LVOT
‫(، وﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻟذﯾن ﻟﯾس‬
‫(. ﺑﺎﻟﻧﺳﺑﺔ‬
LP
‫، ﯾوﺻﻰ ﺑﺄن ﯾﻛون ﻣﺗوﺳط‬
neoLVOT
. ‫ﻣم‬
2
325
‫ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻷﺷﺧﺎص اﻟذﯾن ﻟدﯾﮭم ورﻗﯾﺎت ﻣﻘﯾدة ﺑﺷدة أو ﻏﯾر‬
‫ﻣﺗﺣرﻛﺔ، ﺗﺄﻛد ﻣن أﻧﮫ ﯾﻣﻛن إﺟراء رأب اﻟﺻﻣﺎم ﺑﺎﻟﺑﺎﻟون ﻟﺗﻌﺑﺋﺔ‬
‫ﻟﺗوﺻﯾل ﻣن ﺧﻼل اﻟﺣﻠﻘﺔ‬
‫اﻟﺳﺎﺑﻘﺔ، ﺗﺄﻛد ﻣن أن إطﺎر اﻟﺻﻣﺎم اﻷﺑﮭري‬
<)
‫ﻣن ﺧﻼل‬
1
Tendyne
‫ﺗﺄﻛﯾد اﻟﻘطر اﻟﻛﺎﻓﻲ ﻹطﺎر اﻟﺻﻣﺎم اﻟداﺧﻠﻲ ﻟﻠﻣﻠف اﻟﺷﺧﺻﻲ اﻟﻣﺣدد‬
( . ‫ﻣم ﻟﻠﺻﻣﺎﻣﺎت‬
.
SP
12
‫ﺳﺎﺑق، وﯾﺗم زرع اﻟطرف‬
‫اﻻﺻطﻧﺎﻋﻲ ﻟﻠﺻﻣﺎم اﻷﺑﮭري ﻓﻲ وﺿﻊ ﯾﻛون ﺟزﺋ ﯾ ًﺎ أﺳﻔل اﻟﺻﻣﺎم‬
‫؛ اﺳﺗﺧدام ﺗﺣﻔﯾز اﻟﺗﺻوﯾر‬
‫ﻟﺗﻘﯾﯾم أي ﺗﻔﺎﻋل ﻟﻺطﺎر‬
‫ﻣﻊ اﻟطرف اﻷﺑﮭري ﻓﻲ اﻟﺑطﯾن اﻷﯾﺳر‬
.‫اﻟذي ﯾ ُﺗوﻗﻊ أن ﯾﺳﺑب ﺗﺷو ھ ًﺎ ﻛﺑﯾ ر ً ا ﻓﻲ اﻟطرف اﻷﺑﮭري‬
.‫ھذا اﻟﺟﮭﺎز ﻏﯾر ﻣﺧﺻص ﻟﻌﻼج اﻷطﻔﺎل أو اﻟﻧﺳﺎء اﻟﺣواﻣل أو اﻟﻣرﺿﻌﺎت‬
‫ﯾﺟب ﻣراﺟﻌﺔ اﻟﺣﺎﻻت اﻟﻣرﺿﯾﺔ اﻟﻣﺷﺗرﻛﺔ اﻟﻣوﺟودة ﻣﺳﺑ ﻘ ً ﺎ واﻟﺗﻲ ﺗزﯾد ﻣن‬
.‫ﺎﻟﺔ اﻟطﺎرﺋﺔ ﻟﻠﺟراﺣﺔ‬
.
13
‫ﻓﻛر ﺑﻌﻧﺎﯾﺔ ﻓﻲ اﻟﻣﺧﺎطر واﻟﻔواﺋد ﻟﻛل ﻣرﯾض ﻗﺑل اﺳﺗﺧدام ﻧظﺎم اﻟﺻﻣﺎم‬
‫ﻣرﯾض ﺗم ﻋﻼﺟﮭم‬
100
‫ﻣﺗﺑو ﻋ ًﺎ ﺑﻌد ﻋﺎم واﺣد ﻣن اﻟﻌﻣﻠﯾﺔ. أظﮭرت‬
‫ﺻول ﻋﻠﯾﮭﺎ ﻣن ھذه اﻟدراﺳﺔ ﻓﻲ اﻟﻣرﺿﻰ اﻟذﯾن ﯾﻌﺎﻧون ﻣن‬
.
14
‫ارﺗﺟﺎع ﻋرﺿﻲ ﺷدﯾد، اﻟذﯾن ﻟم ﯾﻛوﻧوا ﻣﻧﺎﺳﺑﯾن ﻟﻠﻌﻼﺟﺎت اﻟﺟراﺣﯾﺔ اﻟﻧﺗﺎﺋﺞ‬
٪
10
‫ﺧﻼل ﻋﺎم‬
.
15
n/N(%)
(% 98.4 )
62
‫اﻻﺳﺗﺧدام‬ ‫ﺗﻌﻠﯾﻣﺎت‬
‫( اﻟﺗﻲ ﺗﺳﺑب اﻧﺳداد‬ ) ‫اﻻﻧﻘﺑﺎﺿﯾﺔ‬
SAM
) ‫ﯾﺟب ﺗﻘﯾﯾم اﻟﻣرﺿﻰ أو ﻻ ً ﻟﺻﻣﺎم اﻟﻣظﮭر اﻟﻘﯾﺎﺳﻲ‬
SP
) ‫ﻟدﯾﮭم ﺗﺷرﯾﺢ ﻣﻧﺎﺳب، ﯾﺟب ﻣراﻋﺎة ﺻﻣﺎم اﻟﻣظﮭر اﻟﻣﻧﺧﻔض‬
‫ﻟﻠﻣوﺿوﻋﺎت اﻟﺗﻲ ﺗﺗﻠﻘﻰ ﺻﻣﺎﻣﺎت‬
LP
‫اﻟﻣﺗوﻗﻊ ﻓوق ﻧﮭﺎﯾﺔ اﻻﻧﻘﺑﺎض اﻟﻧﮭﺎﺋﻲ واﻻﻧﺑﺳﺎط اﻟﻧﮭﺎﺋﻲ أﻛﺑر ﻣن‬
:‫ﻗد ﺗﻛون ھﻧﺎك ﺣﺎﺟﺔ ﻟﺗﻘﯾﯾم إﺿﺎﻓﻲ ﻟﺗﺄﻛﯾد ﻣﺎ ﯾﻠﻲ‬
‫اﻟورﻗﯾﺎت واﻟﺳﻣﺎح ﺑوﺻول ﻏﻣد ا‬
‫ﺑﺎﻟﻧﺳﺑﺔ ﻟﻠﺣﺎﻻت ذات‬
AVR
‫أو ﺣﻠﻘﺔ اﻟﺧﯾﺎطﺔ ﻟن ﺗﺗداﺧل ﻣﻊ ﺗوﺳﯾﻊ ﺻﻣﺎم‬
27.0 ‫و‬ ‫ﻣم ﻟﻠﺻﻣﺎﻣﺎت‬
LP
‫ﺑﺎﻟﻧﺳﺑﺔ ﻟﻸﺷﺧﺎص اﻟذﯾن ﻟدﯾﮭم‬
AVR
‫اﻷﺑﮭري اﻷﺻﻠﻲ أو ﻓﻲ ﻣﺟرى ﺗدﻓق‬
LV
‫اﻟﻣﻘطﻌﻲ اﻟﻣﺣوﺳب ﻟﺻﻣﺎم‬
Tendyne
‫اﻟﺧﺎرﺟﻲ ﻟﺻﻣﺎم‬
Tendyne
‫ﺧطر اﻟﻧﺗﺎﺋﺞ اﻷوﻟﯾﺔ اﻟﺳﯾﺋﺔ أو ﺧطر اﻹﺣ‬
‫اﻟﺳرﯾرﯾﺔ اﻟﻣوﺳﻌﺔ ﻣن أول‬
Tendyne
Tendyne
‫: ﻧﺗﺎﺋﺞ اﻟدراﺳﺔ اﻟﺳرﯾرﯾﺔ اﻟﻣوﺳﻌﺔ‬
Tendyne
‫ﻧﺗﺎﺋﺞ ﻋﺎم واﺣد‬
/ 61
●
‫اﻷﻣﺎﻣﯾﺔ‬
●
.‫اﻟﻣﺗراﻟﯾﺔ‬
●
22.5 )
●
. ‫اﻟﻣﺗراﻟﻲ‬
Tendyne
‫ﺗﺄﻟﻔت دراﺳﺔ‬
‫ﺑﻧظﺎم اﻟﺻﻣﺎم اﻟﻣﺗراﻟﻲ‬
‫اﻟﺑﯾﺎﻧﺎت اﻟﺗﻲ ﺗم اﻟﺣ‬
:( ‫اﻟﺗﺎﻟﯾﺔ )اﻟﺟدول‬
4
‫اﻟﺟدول‬
4
‫اﻟﺗﺗﺑﻊ أو ارﺗﺟﺎع أﻗل‬