Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 453

Instrukcja użytkowania, system zastawki mitralnej TENDYNE
19. Utrzymywać naprężenie wiązania i
przymocować uchwyt dostarczający do rurki
wprowadzającej, upewniając się, że uchwyt ten
jest prawidłowo wyrównany z rurką
wprowadzającą. Przypiąć jeden koniec uchwytu
dostarczającego do zacisku obrotowego —
zacisku 1.
Czarny wskaźnik na rurce wprowadzającej
powinien wyrównać się z górnym okienkiem
wskazującym wyrównanie.
20. Umieścić prowadnicę wiązania w otworach
ustalających znajdujących się w gnieździe
uchwytu doprowadzającego.
UWAGA: dla celów ustalenia w gnieździe
powinno się znajdować od 10 do
15 centymetrów (4–6 cali) wiązania.
21. Upewnić się, że wszystkie złącza luer-lock są
dobrze zamocowane. Przepłukiwać uchwyt
dostarczający fizjologiczny roztwór soli do
momentu, aż fizjologiczny roztwór soli zacznie
wypływać z zastawki Tuohy-Borst i kranika
jednodrożnego. Zamknąć zastawkę Tuohy-Borst
i kranik jednodrożny.
22. Wyjąć bębenek transportowy z rozszerzacza
składanego i przepłukać kanał rozszerzacza
jałowym fizjologicznym roztworem soli.
23. Sprawdzić, czy pokrętło ustalające wiązania —
pokrętło 2 nie jest połączone z prowadnicą
wiązania.
10.9. Przygotowanie do zabiegu transapikalnego
Zastawkę należy wszczepiać z zachowaniem
zasad sterylności przy użyciu głównie aparatury
do echokardiografii przezprzełykowej. Ponadto
można stosować metody obrazowania
przezklatkowego echokardiograficznego i
fluoroskopowego.
OSTRZEŻENIE: produkt powinien być
obsługiwany wyłącznie przez lekarzy, którzy
przeszli szkolenie w zakresie korzystania
z systemu zastawki mitralnej TENDYNE™.
1. Przygotować miejsce dostępu do klatki
piersiowej zgodnie ze standardową praktyką.
2. Należy określić właściwą trajektorię od komory
mięśnia sercowego do zastawki mitralnej przy
użyciu aparatury do echokardiografii.
3. Określić właściwe miejsce dostępu
koniuszkowego przy użyciu aparatury do
TM
echokardiografii przezprzełykowej. Nakłuć
mięsień sercowy igłą wprowadzającą,
a następnie wprowadzić standardowy
prowadnik 0,89 mm (0,035 cala). Po
umieszczeniu prowadnika w lewej komorze
wyjąć igłę wprowadzającą.
OSTRZEŻENIE: nie należy podejmować prób
ponownego wprowadzania częściowo lub
całkowicie wycofanej igły.
4. Wprowadzić koszulkę 8 F do lewej komory i
wyjąć rozszerzacz. Wprowadzić cewnik
z końcówką balonikową przez prowadnik i
koszulkę do lewej komory. Przy użyciu
napełnionego balonu ustanowić ścieżkę wolną
od zaplątania od miejsca dostępu do komory
do lewego przedsionka, przeprowadzając
cewnik z końcówką balonikową.
5. Wprowadzić prowadnik przez zastawkę
mitralną do lewego przedsionka. Opróżnić
balon i zdjąć cewnik z końcówką balonikową
z koszulki i z prowadnika. Wysunąć koszulkę
z serca i z prowadnika. Utrzymywać położenie
prowadnika w lewym przedsionku.
10.10. Rozprężanie zastawki
1. Przepłukać w sposób ciągły uchwyt
dostarczający fizjologicznym roztworem soli.
Sprawdzić, czy ciśnienie mieści się w zakresie
150–250 mm Hg.
2. Wprowadzić rozszerzacz składany i koszulkę
przez mięsień sercowy poprzez prowadnik
0,89 mm (0,035 cala).
3. Wprowadzić uchwyt dostarczający pod kontrolą
aparatury do echokardiografii i fluoroskopii w
celu utrzymania właściwej trajektorii i
potwierdzenia, że głębokość końcowa koszulki
znajduje się nad pierścieniem mitralnym.
PRZESTROGA: utrzymywać końcówkę koszulki
na wysokości około 1 cm nad pierścieniem
mitralnym, aby upewnić się, że urządzenie nie
wchodzi w kontakt ze ścianą przedsionka.
4. Opróżniać rozszerzacz składany przez co
najmniej 5 sekund i wyjąć go. W przypadku
napotkania oporu upewnić się, że rozszerzacz
jest całkowicie opróżniony. Wyjąć prowadnik
0,89 mm (0,035 cala) z serca przez zastawkę
hemostatyczną.
Strona 453 z 740